Иммуновенин

Инструкция по применению Иммуновенин

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный 50 мг.

Показания к применению Иммуновенин

• Первичный иммунодефицит,
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура,
• болезнь Кавасаки,
• хронический лимфолейкоз,
• ВИЧ-инфекция,
• тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом),
• дерматомиозит,
• синдром Гийена-Барре,
• синдром гипериммуноглобулинемии Е,
• синдром Итона-Ламберта,
• рассеянный склероз,
• инфекции, вызванные парвовирусом В,9,
• хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии.

Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Противопоказания к применению Иммуновенин

Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Препарат применяют только по назначению врача.

Введение Иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Рекомендации по применению

Внутривенно, капельно со скоростью 8-10 кап/минуту, ежедневно в течение 3-5 суток. Перед введением препарат выдерживают при температуре 18-22 °С не менее 2 часов, разбавляют в 4 раза 0.9% раствором NaCl или 5% раствором глюкозы. Детям в разовой дозе - 3-4 мл/кг (не более 25 мл), взрослым - 25-50 мл. Возможно внутривенное капельное введение без дополнительного разведения со скоростью 30-40 кап/минуту. Курс лечения - 3-10 инфузий через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Применение Иммуновенин при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности и в период лактации.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ−1 и ВИЧ−2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Побочные действия Иммуновенин

Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.
Редко - выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.
Местные реакции: редко - гиперемия кожи в месте введения.

Особые указания

Быстрое введение может вызвать коллапс. Медицинские кабинеты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Пациентам с аллергическими заболеваниями препарат вводят на фоне антигистаминных ЛС введение которых продолжают в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляют после заключения аллерголога по жизненным показаниям. Лицам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), лечение назначают после консультации соответствующего специалиста. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера, серии, даты изготовления, срока введения, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Лекарственное взаимодействие

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Фото Иммуновенин