Гинестрил

Инструкция по применению Гинестрил

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Активное вещество: мифепристон 50 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 66.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 13.5 мг, тальк - 4.05 мг, кальция стеарат - 1.35 мг.

Показания к применению Гинестрил

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 нед беременности).

Противопоказания к применению Гинестрил

• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону;
• надпочечниковая недостаточность;
• длительная терапия ГКС;
• острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• порфирия;
• анемия;
• нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
• воспалительные заболевания женских половых органов;
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• субмукозное расположение миоматозных узлов;
• величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 нед. беременности;
• опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма); тяжелая артериальная гипертензия; нарушения ритма сердца; сердечная недостаточность.

Рекомендации по применению

Внутрь, в разовой дозе 50 мг препарата Гинестрил (1 таблетка), однократно. Курс лечения — 3 месяца.

Применение Гинестрил при беременности и кормлении грудью

Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата.

Фармакологическое действие

Гинестрил — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика

После приема внутрь C_max достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность — 69%.

В плазме Гинестрил на 98% связывается с белками — альбумином и кислым альфа₁-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем — более быстро. T_1/2 составляет 18 ч.

Побочные действия Гинестрил

Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Особые указания

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата Гинестрил следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Передозировка

Симптомы: может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения НПВС. При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Срок годности: 5 лет.

Условия отпуска

Без рецепта

Фото Гинестрил