Бравелль

Инструкция по применению Бравелль

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Активное вещество: урофоллитропин (ФСГ) 75 МЕ.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 21 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 0.268 мг, полисорбат 20 0.005 мг, фосфорная кислота 0.0001-0.0006 мл.

Растворитель: натрия хлорид 9 мг, хлористоводородная кислота 10% 0.007-0.02 мг, вода д/и 995.4 мг.

Показания к применению Бравелль

• Для стимуляции роста фолликулов яичников у женщин c бесплодием, при гипоталамо-гипофизарных нарушениях (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
• при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

Противопоказания к применению Бравелль

• Персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных наличием синдрома поликистозных яичников;
• аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимые с беременностью;
• гинекологические кровотечения невыясненной этиологии;
• рак яичников, матки или молочной железы;
• первичная недостаточность яичников;
• беременность;
• лактация;
• указания в анамнезе на повышенную чувствительность к менотропинам, а также к препаратам, содержащим ФСГ и ЛГ.

Рекомендации по применению

Индивидуальный. Оптимальную дозу и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, исследования уровня эстрогенов в крови и моче, а также клинического наблюдения. Начальная доза варьирует от 75 МЕ до 375 МЕ. Вводят в/м или п/к.

Применение Бравелль при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Фармакологическое действие

Бравелль - гонадотропный гормон, аналог ФСГ. Стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Не оказывает лютеинизирующего действия.

Фармакокинетика

После однократного п/к введения абсорбция урофоллитропина более медленная, чем после в/м введения. Однако при повторном применении урофоллитропина в течение 7-21 дня (при лечении женского бесплодия), значения AUC и Css при обоих способах введения.
T1/2 урофоллитропина составляет 30-40 ч.

Побочные действия Бравелль

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль.

Со стороны половой системы: часто - умеренное увеличение яичников, кисты яичников, напряженность молочных желез; возможны - синдром гиперстимуляции яичников.

Дерматологические реакции: возможны сухость кожи, выпадение волос.

Аллергические реакции: редко - повышение температуры тела, озноб, боли в мышцах и в суставах, общее недомогание, слабость, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоэмболия (обычно связанная с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников).

Местные реакции: часто - боль, отек, сыпь, раздражение в месте инъекции.

Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников, с этой же целью рекомендуют избегать половых сношений.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения искусственного зачатия вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных выкидышей при беременности, наступившей после лечения урофоллитропином, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Синдром гиперстимуляции яичников наиболее часто возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением человеческого хорионического гонадотропина (но может возникать, хотя и намного реже, при осуществлении вспомогательных репродуктивных методик).

Возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников у женщин в период осуществления суперовуляции (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных методик) может быть снижена, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении урофоллитропина и кломифена цитрата возможно потенцирование реакции со стороны фолликулов.

Одновременное применение с агонистами ГнРГ может индуцировать десенситизацию гипофиза (требуется увеличение дозы урофоллитропина для получения адекватной реакции со стороны яичников).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Не замораживать. Готовый раствор хранить не более 2 часов при температуре не выше 25 С.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту