Аколат

Инструкция по применению Аколат

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Активное вещество: 20 мг зафирлукаста.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; МКЦ; повидон; магния стеарат; гипромеллоза; титана диоксид; вода очищенная.

Показания к применению Аколат

Профилактика приступов и поддерживающая терапия при бронхиальной астме (в т.ч. как средство первой линии при неэффективности бета-адреномиметиков).

Противопоказания к применению Аколат

Повышенная чувствительность к зафирлукасту, детский возраст до 12 лет (безопасность применения не установлена).

Рекомендации по применению

Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза - по 20 мг 2 разав сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить. Поддерживающая доза - по 20 мг 2 разав сутки. Максимальная доза: по 40 мг 2 разав сутки.
Для пациентов пожилого возраста, а также при алкогольном циррозе печени начальная доза - 20 мг 2 разав сутки, коррекцию дозы проводят в соответствии с реакцией больного на лечение.

Применение Аколат при беременности и кормлении грудью

Безопасность зафирлукаста при беременности не установлена, поэтому применение у этой категории пациентов не рекомендуется.
Зафирлукаст выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Противоастматическое (предупреждающее бронхоспазм), бронхолитическое, противовоспалительное.
Аколат - конкурентный антагонист лейкотриеновых LTC₄-, LTD₄-, LTE₄-рецепторов, которые являются составной частью медленно реагирующей субстанции анафилаксии. Подавляет сократительную активность гладкой мускулатуры дыхательных путей. Предотвращает вызываемые лейкотриенами эффекты: повышение проницаемости сосудов, что приводит к развитию отека дыхательных путей, и проникновение эозинофилов в дыхательные пути. Снижает содержание клеточных и внеклеточных факторов воспалительной реакции в дыхательных путях, индуцированной антителами; уменьшает степень выраженности ее ранней и поздней фазы.
Уменьшает реактивность бронхов при вдыхании аллергенов; уменьшает бронхоспазм, вызываемый различными факторами, в частности двуокисью серы, физической нагрузкой, холодным воздухом. Улучшает функцию легких, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы в дневное время и ночью. Не влияет на простагландиновые, тромбоксановые, гистаминовые и холинорецепторы.

Побочные действия Аколат

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности трансаминаз печени.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, образование волдырей.
Прочие: головная боль, нарушения со стороны ЖКТ; у пациентов пожилого возраста возможно увеличение частоты развития инфекций преимущественно дыхательных путей.

Особые указания

Не предназначен для купирования бронхоспазма при остром приступе бронхиальной астмы.
Зафирлукаст следует принимать регулярно, даже при отсутствии выраженных симптомов заболевания, а также при обострениях бронхиальной астмы.
Зафирлукаст не изучен, как средство для лечения лабильной или нестабильной формы бронхиальной астмы.
Не следует назначать в качестве замены после резкой отмены ГКС для ингаляций.
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
При появлении на фоне лечения симптомов нарушения функции печени следует провести исследование активности трансаминаз печени. Вопрос о прекращении или продолжении лечения следует решать индивидуально, после оценки соотношения риска и пользы проводимой терапии.
Рекомендуется контролировать протромбиновое время, если применяется одновременно с варфарином.
Безопасность и эффективность применения у детей до 12 лет не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии зафирлукаста на способность к вождению и управлению механизмами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении зафирлукаста с ацетилсалициловой кислотой возможно повышение концентрации зафирлукаста в плазме приблизительно на 45%, что по-видимому, не имеет клинического значения.
При одновременном применении зафирлукаста с эритромицином возможно уменьшение концентрации зафирлукаста в плазме примерно на 40%.
При одновременном применении с теофиллином возможно снижение уровня зафирлукаста в плазме примерно на 30% без влияния на уровень теофиллина в плазме.
При одновременном применении с терфенадином происходит уменьшение AUC зафирлукаста на 54% без влияния на уровень терфенадина в плазме.
При одновременном применении с варфарином происходит увеличение максимального протромбинового времени примерно на 35%, что, по-видимому, является результатом ингибирования зафирлукастом изоферментов 2C9 системы цитохрома P₄₅₀.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта