Инструкция по применению Гертикад
Состав
Активное вещество: трастузумаб;
Вспомогательные вещества: гистидина гидрохлорида моногидрат; гистидин, трегалозы дигидрат, полисорбат 20.
Показания к применению Гертикад
Рак молочной железы:
- Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2;
- Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2.
Распространенный рак желудка:
- Распространенная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2.
Противопоказания к применению Гертикад
- тяжелая одышка в состоянии покоя, требующая поддерживающей кислородотерапии или вызванная метастазами в легкие;
- ранние стадии РМЖ у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, стенокардией, требующей лечения, хронической сердечной недостаточностью (ХСН) II–IV функциональных классов по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов (NYHA), фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 55%, кардиомиопатией, аритмией, неконтролируемой артериальной гипертензией, клинически значимыми пороками сердца, гемодинамически значимым перикардиальным выпотом (безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов не изучены);
- одновременное применение с антрациклинами в составе адъювантной терапии у пациентов на ранних стадиях РМЖ;
- период беременности и лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет (у этой возрастной категории пациентов безопасность и эффективность препарата не установлены);
- гиперчувствительность к белкам мыши, трастузумабу и другим компонентам препарата, включая бензиловый спирт, в качестве консерванта содержащийся в бактериостатической воде д/и, прилагающейся к многодозовым флаконам по 440 мг.
Рекомендации по применению
Раствор для инфузий, изготовленный из концентрата, приготовленного из лиофилизата Гертикад, вводят только внутривенно (в/в) капельно. Препарат не предназначен для в/в струйного или болюсного введения.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
