Вазапростан лиофилизат для раствора для инфузий 20мкг N10

Состав

Активное вещество: алпростадил (в форме альфа-циклодекстрина) 20 мкг;

Вспомогательные вещества: лактоза; альфадекс.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. 

Фармакологическое действие

Сосудорасширяющее, антиагрегационное. 
Вазапростан - препарат простагландина Е1. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение.
Снижает тонус артериол и посткапиллярных сфинктеров, снижает ОПСС без изменения АД, увеличивает коронарный кровоток и фракцию выброса левого желудочка.
Улучшает реологические свойства крови путем снижения адгезии и агрегации тромбоцитов, снижения агрегации и улучшения деформируемости эритроцитов, повышения фибринолитической активности и снижения вязкости крови.
Оказывает влияние на метаболизм, повышает утилизацию глюкозы и кислорода, ингибирует высвобождение свободных радикалов и лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов, стимулирует синтез протеинов, оказывает благоприятное влияние на липидный обмен (подавление синтеза холестерина и снижение концентрации ЛПНП), тормозит пролиферацию и митоз гладкомышечных клеток.
На фоне лечения Вазапростаном уменьшается выраженность болевого синдрома в покое, ускоряется заживление трофических язв, наступает ремиссия в течении заболевания.

Показание к применению

Лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности. 
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания

   – хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
   – острый инфаркт миокарда и постинфарктный период в течение 6 мес;
   – выраженные нарушения ритма сердца;
   – острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
   – выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
   – выраженные нарушения функции печени;
   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, артериальная гипотензия, головная боль; в единичных случаях – учащение приступов стенокардии, развитие отека легких, явлений сердечной недостаточности. 
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: лейкопения, лейкоцитоз; при длительной терапии (более 4 недель) в единичных случаях гиперостоз трубчатых костей.
Местные реакции: отек, гиперемия, боль в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Вазапростан может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов, периферических вазодилататоров, антиангинальных лекарственных средств.
При сочетанном применении Вазапростана с антикоагулянтами, антиагрегантами повышается вероятность развития геморрагического синдрома.

Рекомендации по применению

Вазапростан можно вводить в/а и в/в.
Для получения раствора для внутриартериального введения 20 мкг (содержимое одной ампулы) следует растворить в 50 мл физиологического раствора. При проведении в/а инфузии 25 мл полученного раствора (10 мкг алпростадила) следует вводить в течение 60-120 мин при помощи специального устройства для в/а инфузии. При необходимости (особенно при некрозах) дозу можно увеличить до 50 мл (20 мкг). Если введение препарата осуществляется через установленный катетер, в/а инфузия проводится в течение 12 ч в дозе 0.1-0.6 нг/кг массы тела в мин (соответствует 12.5-25 мл раствора Вазапростана).
Для получения раствора для внутривенного введения 40 мкг (содержимое двух ампул) сухого вещества следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор в/в капельно в течение 2 ч 2 раза/сут, либо растворить 60 мкг (содержимое 3 ампул) в 50-250 мл физиологического раствора и вводить в/в капельно в течение 3 ч 1 раз/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек (концентрация креатинина более 1.5 мг/дл) в/в введение Вазапростана необходимо начинать с 10 мг 2 раза/сут, продолжительность каждой инфузии - 2 ч. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу можно увеличить до обычной. Продолжительность одного курса лечения не должна превышать 4 недели.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, гиперемия кожных покровов, слабость.
Лечение: инфузию препарата следует замедлить или прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

В период лечения Вазапростаном пациентам с признаками почечной и сердечной недостаточности объем жидкости следует ограничить до 50-100 мл/сут.
В процессе терапии следует проводить контроль АД, ЧСС, при необходимости – контроль баланса жидкости, измерение центрального венозного давления, проведение ЭхоКГ. Клиническая эффективность лечения оценивается через 3 недели терапии. 
На фоне терапии Вазапростаном может наблюдаться появление С-реактивного белка при биохимическом иcследовании крови.