Цефтриаксон порошок для раствора для внутривенного внутримышечного введения 2г N1

Состав

Активное вещество:Цефтриаксон (в форме натриевой соли) 2 г.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности: 3 года.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной стенки бактерий. Ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Устойчив в отношении β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении:

Грамположительных аэробных бактерий:

• Staphylococcus aureus.
• Staphylococcus epidermidis.
• Streptococcus pneumoniae.
• Streptococcus pyogenes.
• Streptococcus agalactiae.
• Streptococcus viridans.
• Streptococcus bovis.

Грамотрицательных аэробных бактерий

• Aeromоnas spp.
• Alcaligenes spp.
• Branhamella catarrhalis (в т.ч. штаммы, образующие β-лактамазы)
• Citrobacter spp.
• Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны).
• Escherichia coli.
• Haemophilus ducreyi.
• Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
• Haemophilus parainfluenzae.
• Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae).
• Moraxella spp.
• Morganella morganii.
• Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
• Neisseria meningitidis.
• Plesiomonas shigelloides.
• Proteus mirabilis.
• Proteus vulgaris.
• Providencia spp.
• Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi).
• Serratia spp. (в т.ч. Serratia marsescens).
• Shigella spp.
• Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae).
• Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica).
• Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы).

Грамотрицательных анаэробных бактерий:

• Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis).
• Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile).
• Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium).
• Peptococcus spp.
• Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы:

• Метициллин-устойчивые штаммы
• Staphylococcus spp.
• штаммы Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis).
• Clostridium difficile.
• Многие штаммы Bacteroides spp. (продуцирующие β-лактамазы).

Не гидролизуется R-плазмидными β-лактамазами, а также большинством хромосомоопосредованных пенициллиназ и цефалоспориназ, может действовать на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам. Приобретенная устойчивость некоторых штаммов обусловлена продуцированием β-лактамазы, инактивирующей цефтриаксон (цефтриаксоназы).

Показание к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.

Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с \петлевыми\" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

"

Рекомендации по применению

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет - 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

Максимальные суточные дозы: для взрослых - 4 г, для детей - 2 г.

Передозировка

Для выведения препарата из организма гемодиализ неэффективен. При наличии клинических проявлений передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.