Тиоктацид БВ таблетки п.п.о. 600мг N100

Инструкция по применению Тиоктацид БВ таблетки п.п.о. 600мг N100

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Рекомендации по применению

Внутрь,натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 таблетке Тиоктацида БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.

Побочные действия

В отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.

В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Передозировка

Симптомы:в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.

Лечение:при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 таблеток взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Тиоктацид600 Т и Тиоктацид БВ отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты).

При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом600 Т или ТиоктацидомБВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови).

Если Тиоктацид БВ принимают за 30 минут до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.

Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.

Особые указания

При появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Тиоктовая (a-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. C_maxв плазме крови после приема 1 таблетки Тиоктацида БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25–30 минут. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида БВ — более 60%. Т_1/2 — 25 минут. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) 600 мг,
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат,      
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132)    

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
• Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
• Клинические данные о применении препарата Тиоктацид БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.