Спазмалгон таблетки N50

Состав

Активные вещества:метамизола натрия 500 мг; питофенона гидрохлорид 5 мг; фенпивериния бромид 0,1 мг.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) б мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности: 3 года.

Фармакологическое действие

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия - является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенон - подобно папаверину , оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид - за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показание к применению

• Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, печеночная колика, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея;
• может применяться для кратковременного симптоматического лечения при: болях в суставах, невралгия, ишиалгии, миалгия;
• как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
• при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), другим компонентам препарата;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тахиаритмия;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• гиперплазия предстательной железы;
• кишечная непроходимость и мегаколон;
• гранулоцитопения;
• дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:легкая и средняя степень тяжести нарушения функции печени или почек; склонность к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.); склонность к бронхоспазму; повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделительной системы:нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения:при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Трициклические антидепресанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

При совместном применении с блокаторами Н ₁ -гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н ₂ -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослые и дети старше 15 лет

По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Препарат лучше принимать после еды, запивая водой. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Дети до 15 лет

У детей препарат применяют только по назначению врача.

• Дети 6-11 лет: по половине таблеткии 2-3 раза в день.
• Дети 12-14 лет: по одной таблетке 2-3 раза в день.

Другие режимы дозировки возможны только после консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы:рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение:промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.