Микразим капсулы 25Тыс,Ед N20

Описание

Форма выпуска

капсулы

Форма выпуска

капсулы

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• опухоли поджелудочной железы;
• оперативные вмешательства на поджелудочной железе.

Симптоматическая терапия в комплексном лечении для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при других заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:

• состояние после резекции желудка, желчного пузыря, части кишечника;
• заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями);
• заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого.
• Для улучшения переваривания пищи у взрослых и детей с нормальной функцией ЖКТ при:
• погрешностях в диете (употребление жирной пищи или большого количества пищи, нерегулярное питание);
• нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и УЗ-исследованию органов брюшной полости.

Рекомендации по применению

Внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН≥5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим^® 10000 ЕД и Микразим^® 25000 ЕД.

Допустимая доза для детей до 1,5 лет — 50000 ЕД в сутки; старше 1,5 лет — 100000 ЕД в сутки. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки): при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000–35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10000 до 25000 ЕД липазы на прием.

Муковисцидоз: начальная расчетная доза для детей младше 4 лет — 1000 ЕД/кг липазы при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД/кг липазы при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД/кг в сутки липазы.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: при применении в высоких дозах - диарея, тошнота, запор, ощущение дискомфорта в области эпигастрия.

При длительном применении в высоких дозах: возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Действие

Микразим - ферментный препарат из поджелудочной железы животных.

Микразим компенсирует недостаточность; экзокринной функции поджелудочной железы, обладает протеолитическим, амилолитическим; липолитическим действием.

Ферменты, входящие в состав панкреатина (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Капсулы содержат микрогранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой. После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке, и микрогранулы панкреатина, устойчивые в кислой среде желудка, вместе с содержимым желудка попадают в двенадцатиперстную кишку, затем в тонкий кишечник, где происходит освобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи.

Микрогранулы панкреатина обеспечивают быстрое поступление пищеварительных ферментив из желудка в двенадцатиперстную кишку, равномерное распределение ферментов в кишечном содержимом и высокую пищеварительную активность.

Ферментативная активность панкреатина достигает максимума через 30–40 мин после приема препарата. После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с содержимым кишечника выводятся из организма.

Фармакокинетика

Компоненты препарата не абсорбируются в ЖКТ и действуют местно.

Состав

Активные вещества: панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (в пересчете на номинальную липолитическую активность), что соответствует активности: протеазы, амилазы, липазы;Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1; триэтилцитрат; симетикон эмульсия 30% (диметикон; кремний коллоидный осажденный; кремний коллоидный взвешенный; метилцеллюлоза; кислота сорбиновая; вода); тальк;Оболочка капсул: корпус: желатин — до 100%, вода — 13–16%; крышка: желатин — до 100%, вода — 13–16%, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид;

Противопоказания

• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.