Мезим 20000 таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые N20

Описание

Улучшаюшает пищеварение

Форма выпуска

таблетки покрытые оболочкой

Показания к применению

• Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
• хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
• состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
• подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
• расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Рекомендации по применению

Дозу препарата Мезим® 20000 устанавливают индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таб. препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только иод контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колононатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 3 года.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Мезим форте, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Мезим форте не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Условия отпуска

Без рецепта

Действие

Фармакодинамика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН близких к нейтральному или слабощелочному.

Состав

Активные вещества: панкреатин 220-293,34 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 20 000 ЕД Ph.Eur, амилазы 12000 ЕД Ph.Eur, протеаз 900 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 83,34 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 72,66 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,6 мг, кросповидон (тип А) - 10,4 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 6,25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса) - 15,89 мг, триэтилцитрат - 5,07 мг, титана диоксид (Е171) - 6,58 мг, тальк - 9,6 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) - 0,43 мг, макрогол 6000 - 0,25 мг, кармеллоза натрия - 0,55 мг, полисорбат 80 - 0,88 мг, ароматизатор с запахом ванили - 0,34 мг, ароматизатор с запахом бергамота - 0,16 мг.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).