Меларена таблетки 3мг N30

Состав

Активное вещество: мелатонин 3 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат; МКЦ; кроскармеллоза натрия; повидон К25; кремния диоксид коллоидный; тальк; кальция стеарат 
оболочка пленочная: (гипромеллоза — 62,5%, макрогол 400 — 12,5%, титана диоксид — 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий №2 (12–14%) — 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий №1 (11–13%) — 0,48%, лак хинолиновый желтый — 0,02%, краситель железа оксид черный — 0,01%) — 3 мг

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие

Меларена - синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы.

Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропин, ТТГ, СТГ). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический. Имеет короткий T1/2.

Показание к применению

• десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
• нарушения сна.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказания

• гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;
• аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания;
• лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность;
• тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг);
• беременность;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС.

Не рекомендуется совместно с гормональными ЛС.

Рекомендации по применению

При нарушении сна, десинхронозе — по 1 таблетке/сутки за 30–40 минут до сна.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 3 мг за 30–40 мин до сна.

Максимальная суточная доза — 6 мг.

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свете.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.