Лонгидаза лиоф д/р-ра для в/м и п/к введ 3000МЕ N5

Инструкция по применению Лонгидаза лиоф д/р-ра для в/м и п/к введ 3000МЕ N5

Препарат с протеолитической активностью

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающиеся гиперплазией соединительной ткани:

• В пульмонологии, урологии, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:
  • пневмофиброз, туберкулез, альвеолит, туберкулема;
  • хронический интерстициальный цистит, спаечный процесс в малом тазу, трубно-перитонеальное бесплодие.
• В ортопедии, хирургии, косметологии:
  • келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций;
  • длительно незаживающие раны
  • контрактуры суставов, артриты, гематомы
  • спаечная болезнь;
• В дерматовенерологии:
  • ограниченная склеродермия различной локализации.
• Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.

Рекомендации по применению

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания, возраста и тяжести состояния пациента.

Лонгидазу вводят п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м. Курс составляет от 5 до 15 инъекций с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 мес. 
При заболеваниях, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой в дозе 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней.

Рекомендуемые схемы лечения

В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии

При заболеваниях органов дыхания препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3-4 мес до 1 года) в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10-14 дней.

При заболеваниях органов малого таза препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ в 1 раз в 3-5 дней общим курсом от 5 до 15 инъекций.

При ограниченной склеродермии различной формы и локализации препарат вводят в/м в дозе 3000-4500 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5-15 инъекций. Дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания.

В ортопедии, хирургии, косметологии

При келоидных, гипертрофических, втянутых рубцах после пиодермии, ожогов, операций препарат вводят внутрь рубца в дозе 3000 МЕ в 1-2 мл 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м 1 раз в 3-5 дней общим курсом до 10 инъекций.
При длительно незаживающих ранах препарат назначают в/м в дозе 1500-3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-7 инъекций.

При контрактурах суставов, артритах, гематомах Лонгидазу назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1-2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций.

При спаечной болезни препарат вводят в/м 1 раз в 3-5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 7 до 15 инъекций.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов (антибиотиков, химиопрепаратов, анестетиков) Лонгидазу вводят 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ. Курс не должен превышать 10 инъекций.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат нельзя назначать чаще 1 раза в неделю.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Побочные действия

Местные реакции: болезненность в месте инъекции; в отдельных случаях - гиперемия кожи и припухлость тканей в месте введения.

Прочие: редко - аллергические реакции.

Все побочные реакции проходят через 48-72 ч.

Лекарственное взаимодействие

Лонгидаза совместима с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, цитостатиками, ГКС.

При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С. Срок годности: 2 года.

Особые указания

Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Лонгидаза представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Лонгидаза^® обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих ЛС с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) — цементирующее вещество соединительной ткани.

В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцовоизмененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект препарата Лонгидаза значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность препарата Лонгидаза сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Лонгидаза способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа — активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Политропные свойства препарата Лонгидаза реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Препарат Лонгидаза регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления ( ИЛ 1 и фактор некроза опухоли альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять препарат Лонгидаза^® во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса.

Применение препарата Лонгидаза в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Лонгидаза при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Лонгидаза^® относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормальное функционирование иммунной системы, не оказывает влияние на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в препарате Лонгидаза^® снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Лонгидаза хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

При парентеральном введении активное вещество быстро всасывается в системный кровоток и достигает C в крови через 20–25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения около 0,5 ч, T_1/2 при в/м введении 36 ч, при п/к около 45 ч. Кажущийся V 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента (биодоступность не менее 90%).

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50% , через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м сут препарат выводится полностью.

Состав

Активное вещество: лонгидаза с гиалуронидазной активностью 3000 МЕ.

Вспомогательное вещество: маннитол - до 20 мг.

Противопоказания

• злокачественные новообразования;
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались);
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности, легочных кровотечениях.