+7 (495) 981-55-90
ХИТ
Акция
Holly Polly Шампунь увлажняющий Ocean Drop 400мл

Ламиктал таблетки 100мг N30

Арт. MED0000001587
Рецептурный препарат

Bнешний вид товара может отличаться от изображённого

Рецептурный препарат
Арт. MED0000001587
Страна
Польша
Производитель
Глаксосмиткляйн Фармасьютикалз С.А.
Действующее вещество
Все формы выпуска
Дозировка
3 403 ₽

в наличии

Цена действует только при заказе на сайте

Самовывоз

сегодня бесплатно из 5 аптек

Доставка

не осуществляется для рецептурных препаратов

Инструкция

Описание




Состав

Активное вещество: ламотриджин 100 мг.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат - 24.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2.5 мг, повидон - 2.5 мг, магния стеарат - 0.4 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.2 мг.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности: 3 года.

Действие


Фармакологическое действие

Ламиктал - противоэпилептический препарат. Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов. В культуре нейронов он вызывает потенциал-зависимую блокаду непрерывно повторяющейся импульсации и подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

Эффективность Ламиктала в предотвращении расстройств настроения у пациентов с биполярными расстройствами была продемонстрирована в двух фундаментальных клинических исследованиях. В результате комбинированного анализа полученных результатов было установлено, что продолжительность ремиссии, определявшаяся как время до возникновения первого эпизода депрессии и до первого эпизода мании/гипомании/смешанного после стабилизации, дольше в группе ламотриджина по сравнению с плацебо. Продолжительность ремиссии более выражена для депрессии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму первого прохождения. Сmax в плазме достигается приблизительно через 2.5 ч после приема препарата. Время достижения Сmax незначительно увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. Фармакокинетика ламотриджина имеет линейный характер при приеме однократной дозы до 450 мг (наибольшая исследованная доза). Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания Cmax в равновесном состоянии, однако с редкими колебаниями у каждого отдельного человека.

Распределение

Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, чтобы высвобождение препарата из связи с белком могло приводить к развитию токсического эффекта. Vd составляет 0.92-1.22 л/кг.

Метаболизм

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтранcфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза). Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Однако нет никаких данных, подтверждающих, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов и что между ламотриджином и другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, возможно взаимодействие.

Выведение

У здоровых взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39±14 мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся почками. Менее 10% препарата выводится почками в неизмененном виде, около 2% - через кишечник. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. T1/2 у здоровых взрослых людей составляет в среднем от 24 ч до 35 ч. У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение клиренса препарата на 32% по сравнению с контрольной группой, что, однако, не выходило за границы нормальных значений для общей популяции. На T1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты. Средний T1/2 снижается приблизительно до 14 ч при одновременном приеме с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 70 ч при совместном приеме с вальпроатом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей T1/2 ламотриджина обычно меньше, чем у взрослых. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном приеме с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45-50 ч при совместном приеме с вальпроатом.

Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у пациентов пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены.

При нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. Снижение дозы может потребоваться только при значительном снижении функции почек.

Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлд-Пью) и на 75% - у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью). Увеличение дозы и поддерживающая доза должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.


Применение

Показание к применению

Эпилепсия

для взрослых и детей старше 12 лет

  • эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.

для детей от 3 до 12 лет

  • эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в монотерапии;
  • монотерапия типичных абсансов.

Биполярные расстройства

для взрослых (18 лет и старше)

  • предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у больных с биполярными аффективными расстройствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пострегистрационные наблюдения позволили задокументировать исходы беременности около 2000 женщин, получавших монотерапию ламотриджином в течение I триместра беременности. Несмотря на то, что полученные данные не подтверждают общего увеличения риска развития врожденных аномалий, по нескольким регистрам имеется сообщение об увеличении риска пороков развития ротовой полости. Увеличение риска не подтверждено при суммарном анализе данных других регистров. Также как и другие препараты, ламотриджин должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск. Физиологические изменения, развивающиеся при беременности, могут оказывать влияние на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина во время беременности. Назначение ламотриджина беременным должно быть обеспечено соответствующей состоянию тактикой ведения больных.

Ламотриджин в различной степени проникает в грудное молоко, общий уровень ламотриджина у младенцев может достигать примерно 50% от уровня, зарегистрированного у матери. Таким образом, у некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, сывороточные концентрации ламотриджина могут достигать уровней, при которых проявляются фармакологические эффекты. Необходимо соотносить потенциальную пользу от кормления грудным молоком и возможный риск развития побочных эффектов у младенца.

Изучение репродуктивной функции в экспериментальных исследованиях на животных не выявило нарушения фертильности при назначении ламотриджина. Исследования по влиянию ламотриджина на фертильность человека не проводились.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата.

Побочные действия

Дерматологические реакции: кожная сыпь, преимущественно макуло-папулезная, многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: синдром гиперчувствительности, сопровождающийся лихорадкой, лимфаденопатией, ангионевротическим отеком, гематологическими нарушениями, поражением печени, ДВС-синдромом, полиорганной недостаточностью.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, тревожность, головная боль, утомляемость, головокружение, сонливость, бессонница, тремор, нистагм, атаксия, агрессивность, тики, галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение, двигательные расстройства, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, учащение судорожных припадков.

Со стороны органа зрения: диплопия, нечеткость зрения, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушения функции печени, печеночная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боли в пояснице, волчаночноподобный синдром.


Лекарственное взаимодействие

К препаратам, ингибирующим печеночные ферменты, относится вальпроат.

К препаратам, индуцирующим печеночные ферменты, относятся фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, лопинавир/ритонавир, комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел.

К препаратам с неизвестным характером взаимодействия с Ламикталом относятся литий, бупропион, оланзапин, фелбамат, окскарбазепин, габапентин, левитирацетам, прегабалин, топирамат, зонизамид.

Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, парацетамол) ускоряют метаболизм ламотриджина и укорачивают T1/2в 2 раза. Нет доказательств того, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других противосудорожных средств и препаратов, подвергающихся метаболизму при участии изоферментов системы цитохрома Р450.

Поскольку вальпроат конкурентно метаболизируется печеночными ферментами, он вызывает замедление метаболизма ламотриджина и увеличивает его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей.

При присоединении к терапии карбамазепином Ламиктала возможны головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения и тошнота, исчезающие при снижении дозы карбамазепина.

Присоединение к терапии окскарбазепином в дозе 1200 мг Ламиктала в дозе 200 мг не оказывает влияния на метаболизм этих препаратов.

При присоединении к терапии фелбаматом (1.2 г 2 раза в сутки) Ламиктала в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней, фармакокинетика ламотриджина не нарушается.

Левитирацетам не влияет на фармакокинетику ламотриджина.

Присоединение к терапии Ламикталом прегабалина в дозе 200 мг 3 раза в сутки не оказывает влияния на фармакокинетику ламотриджина.

Топирамат не влияет на плазменные концентрации ламотриджина. При совместном применении концентрация топирамата увеличивается на 15%.

Одновременный прием зонизамида в дозе 200-400 мг/сут с Ламикталом в дозе 150-500 мг/сут в течение 35 дней не оказывает существенного влияния на фармакокинетику ламотриджина.

При присоединении к терапии безводного глюконата лития в дозе 2 г 2 раза в сутки в течение 6 дней Ламиктала в дозе 100 мг/сут, фармакокинетика лития не нарушается.

Повторный прием бупропиона не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ламотриджина после приема одной дозы, за исключением небольшого увеличения AUC для ламотриджина глюкуронида.

Ламиктал® в дозе 200 мг не оказывает влияния на фармакокинетику оланзапина.

Терапия Ламикталом совместно с рисперидоном может вызвать сонливость.

Комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел (30 мкг/150 мкг) приводит к увеличению выведения ламотриджина примерно в 2 раза.

Комбинация Ламиктала и гормональных контрацептивов приводит к умеренному увеличению выделения левоноргестрела и изменению в сыворотке ФСГ и ЛГ.


Рекомендации по применению

Внутрь. Эпилепсия: взрослым и детям старше 12 лет, не получавшим натрия вальпроат, начальная доза 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем дозу увеличивают на 50–100 мг каждые 1–2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 100–200 мг/сут в 1 или 2 приема (некоторым пациентам требуется доза 500 мг/сут).

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, нистагм, атаксия, нарушение сознания, кома.

Лечение: необходима госпитализация, промывание желудка, дезинтоксикационная терапия, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.


Особые указания

Кожные высыпания обычно отмечаются в течение первых 8 недель после начала лечения ламотриджином, в большинстве случаев выражены незначительно и проходят самостоятельно. Однако иногда наблюдались серьезные случаи, требующие госпитализации пациента и отмены Ламиктала (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз /синдром Лайелла/).

Легкие формы сыпи обычно бывают проявлением синдрома гиперчувствительности и являются дозозависимыми. Синдром Лайелла и синдром Стивена-Джонсона - всегда дозозависимы.

Из-за риска развития сыпи нельзя превышать начальную дозу и нарушать схему увеличения доз. Риск возникновения кожных заболеваний может быть увеличен в следующих случаях: высокая начальная доза Ламиктала или чрезмерное увеличение дозы Ламиктала при монотерапии или сопутствующей терапии вальпроатом.

Ламиктал® является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, и поэтому при длительной терапии он может влиять на метаболизм фолатов. Однако даже при длительном применении Ламиктал® не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, количества форменных элементов крови, концентрации фолатов в сыворотке (при приеме длительностью до 1 года) или в эритроцитах (при приеме длительностью до 5 лет).

В некоторых случаях тяжелые судорожные припадки, включая эпилептический статус, приводят к развитию рабдомиолиза, полиорганной дисфункции, диссеминированному внутрисосудистому свертыванию крови, иногда с летальным исходом. Подобные состояния отмечались и на фоне терапии Ламикталом.

Пациентам, которые получают лечение другими препаратами, в состав которых входит ламотриджин, без консультации врача Ламиктал® принимать не следует.

Пациентов с биполярными расстройствами относят к группе риска со склонностью к суициду. 25-50% пациентов с биполярными расстройствами совершают попытку самоубийства хотя бы один раз, независимо от того, принимают они лечение, в т.ч. Ламикталом, или нет. Есть доказательства, свидетельствующие о повышенной возможности суицида среди больных эпилепсией. Пациенты с биполярными расстройствами, получающие лечение Ламикталом, должны быть тщательно обследованы на предмет клинического ухудшения, включая развитие новых симптомов и суицид в начале курса лечения или при изменении дозы препарата.

Пациенты, которые имеют в анамнезе суицидальные попытки или мысли о самоубийстве, а так же пациенты молодого возраста, должны находиться под тщательным врачебным контролем в течение всего курса лечения.

Больные должны быть проинформированы, что в случае любого ухудшения состояния, включающего появления новых признаков, мыслей о самоубийстве и/или желания причинить себе вред, они должны немедленно сообщить об этом врачу. В этих случаях врач должен принять решение об изменении схемы лечения или отмены препарата.

Комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел приводит к увеличению выведения ламотриджина. Более высокие терапевтические дозы Ламиктала (более чем в 2 раза) могут быть необходимы для достижения максимального терапевтического эффекта. У женщин, не принимающих индукторы печеночных ферментов и принимающих гормональные контрацептивы, включая 1 неделю неактивной терапии (неделя, свободная от приема гормональных контрацептивов), постепенное кратковременное увеличение уровня ламотриджина будет происходить во время недели неактивной терапии.

Когда Ламиктал® и гормональные контрацептивы применяются в комбинации, происходит умеренное увеличение выделения левоноргестрела и изменение в сыворотке ФСН и ЛГ. Влияние данного изменения на овуляцию неизвестно. Возможность этого изменения может привести к увеличению контрацептивной эффективности. Женщины, которые применяют гормональные контрацептивы для приема внутрь на фоне терапии Ламикталом, должны сообщать врачу о любых изменениях менструального цикла.

При любом изменении терапии, как с отменой ПЭП, которые назначались совместно с Ламикталом, так и, наоборот, с присоединением других ПЭП к комбинированной терапии, включающей Ламиктал®, необходимо принимать во внимание возможность изменения фармакокинетики ламотриджина в этих случаях. Резкая отмена Ламиктала может спровоцировать учащение приступов, связанных с развитием синдрома отмены. За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует срочной отмены препарата (например, при появлении кожных высыпаний), дозу Ламиктала следует снижать постепенно в течение 2 недель.

Использование в педиатрии

Клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата удетей в возрасте до 2 лет отсутствуют.

В педиатрической практике не рекомендуется монотерапия препаратом в качестве начального метода лечения у пациентов с первично установленным диагнозом. После достижения противосудорожного эффекта с помощью комбинированной терапии, одновременно применяемые с Ламикталом ПЭП можно отменить, и пациенты могут продолжать лечение Ламикталом в виде монотерапии.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет при лечении эпилепсии может потребоваться поддерживающая доза на верхней границе рекомендованного диапазона доз.

Поскольку первые признаки кожных высыпаний у детей могут быть ошибочно приняты за инфекцию, врачам необходимо учитывать возможность развития побочной реакции на препарат у детей, у которых появляются высыпания и лихорадка в течение первых 8 недель терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Ламикталом следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.


Наличие и цена товара в аптеках

показать список (120)

  • Медси Здоровье
    вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Солянка, д. 12, стр. 1
    Ежедневно 08:00 - 21:00
    3 товара в наличии
    Весь заказ ~ 25 мая
  • Максавит
    2-й Боткинский пр., 5, корп. 3
    Пн-Пт 08:00 - 21:00 Сб,Вс 09:00-21:00
    Весь заказ в наличии
  • Социалочка
    Грузинский пер., 3А
    Ежедневно 08:00 - 21:00
    6 из 10 товаров ~ 25 мая
  • Максавит
    2-й Боткинский пр., 5, корп. 3
    Пн-Пт 08:00 - 21:00 Сб,Вс 09:00-21:00
    Весь заказ в наличии
  • Социалочка
    Грузинский пер., 3А
    Ежедневно 08:00 - 21:00
    6 из 10 товаров ~ 25 мая
Медси Здоровье
вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Солянка, д. 12, стр. 1
Пн-Пт 08:00-21:00 Сб,Вс 09:00-21:00
+7 (915) 660-14-55
заказ хранится 2 дня

3 из 10 товаров в наличии

10 из 10 товаров ~ 25 мая

Выберите дату доставки

Доставка

Отзывы

(0)

У данного товара еще нет отзывов.
Станьте первым, кто оставил отзыв об этом товаре!