Феринжект раствор для внутривенного введения 50мг/мл 10мл N1

Инструкция по применению Феринжект раствор для внутривенного введения 50мг/мл 10мл N1

Антианемический препарат

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения

Показания к применению

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Рекомендации по применению

В/в — струйно или капельно и путем введения в венозный участок диализной системы.

Перед вскрытием нужно осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Капельное введение

Нельзя назначать капельное введение 20 мл препарата Феринъект более 1 раза в неделю.

Может вводиться в/в капельно в максимальной однократной дозе до 20 мл препарата Феринъект (1000 мг железа), что не должно превышать 0,3 мл препарата Феринъект (15 мг железа) на 1 кг массы тела или подсчитанной кумулятивной дозы.

Струйное введение

Феринъект может вводиться в/в струйно, в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю.

Расчет дозы

Кумулятивная доза препарата в мг элементарного железа, необходимая для восстановления уровня гемоглобина (Нb) и восполнения запасов железа , рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:

Кумулятивный дефицит железа [мг] = вес тела [кг] × (целевой Hb* − фактический Hb) [г/дл]** × 2,4*** + запасное депо железа [мг]****
---------------------------------------------------------------------

* Целевой Hb при весе тела меньше 35 кг = 13 г/дл (соответственно 8,1 ммоль/л). Целевой Hb при весе тела 35 кг и больше = 15 г/дл (соответственно 9,3 ммоль/л). 

** Чтобы конвертировать Нb [мМ] в Нb [г/дл]: умножьте Нb [мМ] на коэффициент 1,61145.

*** Коэффициент 2,4 = 0,0034×0,07×10000, где: 
0,0034 — содержание железа гемоглобина примерно равно 0,34%;
0,07 — объем крови примерно равен 7% веса тела;
10000 — коэффициент преобразования: 1 г/дл = 10000 мг/л.

**** Железо депонированное при весе тела меньше 35 кг = 15 мг/кг веса тела; железо депонированное при весе тела 35 кг и больше = 500 мг. 

Для пациентов ≤66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в меньшую сторону до ближайших 100 мг. 
Для пациентов >66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в большую сторону до ближайших 100 мг.


При последующей необходимости поддержания целевого уровня Нb и других лабораторных показателей запаса железа в допустимых пределах возможно продолжение лечения препаратом Феринъект в минимальной поддерживающей дозе.
Максимально переносимая разовая доза

Адекватная кумулятивная доза препарата должна рассчитываться для каждого больного индивидуально и не должна превышать рассчитанную. 

Лекарственное взаимодействие

Любые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. это уменьшает всасывание железа из ЖКТ.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

ФЕРИНЪЕКТ представляет собой препарат железа в виде карбоксимальтозатного комплекса многоядерного железа (III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином . Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина .

Состав

Активное вещество: железа карбоксимальтозат;

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до pH 5,0–7,0; вода для инъекций до 1 мл.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Анемии, не связанные с дефицитом железа .
• Симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа.
• Беременность, I триместр.
• Период лактации.
• Дети в возрасте до 14 лет.