Бромгексин 4 Берлин-Хеми р-р д/внут прим 4мг/5мл 60мл N1 фл

Состав

Активные вещества:бромгексина гидрохлорид 4 мг 80 мг.

Вспомогательные вещества:пропиленгликоль - 25 г, сорбитол - 40 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса - 0,05 г, хлористоводородная кислота 0,1М (3,5% раствор) - 0,156 г, вода очищенная - 49,062 г.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона: 3 месяца.

Фармакологическое действие

Бромгексин 4 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действия. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 мин. C_maxв крови достигается примерно через 1 ч после приема. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень.

Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению; часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.

Предельный T_1/2составляет 16 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками.

При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показание к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

• бронхиальная астма;
• пневмония;
• трахеобронхит;
• обструктивный бронхит;
• бронхоэктазы;
• эмфизема легких;
• муковисцидоз;
• туберкулез;
• пневмокониоз.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• язвенная болезнь (в стадии обострения);
• беременность (I триместр) и лактация.

С осторожностью:почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; желудочное кровотечение в анамнезе; детский возраст до 2-х лет.

Побочные действия

Возможна:тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни.

Редко:развиваются аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб, анафилактический шок, головокружение и головные боли, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате Бромгексин 4 Берлин-Хеми, также могут наблюдаться:тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 4 Берлин-Хеми мокроты.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь.

• Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в суткики по 2-4 мерные ложки (суточная доза - 24-48 мг бромгексина).
• Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в суткики по 1-2 мерные ложки (суточная доза- 12-24 мг бромгексина).
• Дети до 6 лет: 3 раза в суткики по 1 мерной ложке (суточная доза - 12 мг бромгексина).

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина.

Без консультации врача принимать бромгексин более 4-5 дней нельзя.

Передозировка

Возможны следующие симптомы:тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение:специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.

Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек. Поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лет возможно только под контролем врача.

Указание для больных сахарным диабетом:в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0,17 хлебным единицам.