Амброксол раствор для внутреннего применения и для ингаляций 7,5мг/мл 40мл N1

Состав

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза; сорбитол; глицерол; кислота бензойная; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; кислота винная; вода очищенная.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света мести при температуре не выше 25°C. Срок годности: 2 года.

Фармакологическое действие

Амброксол - секретомоторное, секретолитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение ПАВ (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролитические ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, C_max достигается через 2 ч (для таблеток, сиропа), для раствора для приема внутрь и ингаляций — 0,5–3 ч; связывание с белками плазмы крови — 80% (для таблеток, сиропа), для раствора для приема внутрь и ингаляций — 90%. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Раствор для приема внутрь и ингаляций быстро распределяется в тканях, наибольшая концентрация достигается в легких.

Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Выводится почками — 90% в виде водорастворимых метаболитов, 5% — в неизмененном виде. Около 30% дозы после приема внутрь элиминируется посредством первичного метаболизма. T_1/2 — 1,3 ч, для раствора для приема внутрь и ингаляций — 7–12 ч.Эффект кумуляции не наблюдается. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показание к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• ХОБЛ;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван^® проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

При необходимости применения Лазолвана^® во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную терапию для матери и возможный риск для плода

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность (I триместр).

С осторожностью: 

• II–III триместр беременности;
• период лактации;
• почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).

При длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды, запивая жидкостью.

Сироп 15 мг/5 мл: взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл (2 ч.ложки) 3 раза в сутки; детям 6–12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 2–3 раза в сутки, 2–6 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 3 раза в сутки, до 2 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 2 раза в сутки.

Сироп 30 мг/5 мл: взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 3 раза в сутки, детям 6–12 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 2–3 раза в сутки.

Прием препарата более 4–5 дней возможен только под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: возможны — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Амброксол в виде сиропа можно назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.