Тералиджен таблетки п.п.о. 5мг N25

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: алимемазина тартрата 5 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, тапиока (крахмал тапиоки), тальк, магния стеарат.
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.

Фармакологическое действие

Тералиджен оказывает антипсихотическое, антигистаминное, спазмолитическое, снотворное, противорвотное, противокашлевое действие.

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 20-30%, период полувыведения - 3,5-4 ч. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.

Показание к применению

• неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
• психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
• тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний;
• сенестопатические депрессии;
• соматизированные психические расстройства;
• состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
• нарушения сна различного генеза;
• аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• паркинсонизм;
• миастения;
• синдром Рейе;
• одновременное применение ингибиторов МАО;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

• хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда;
• обструкция шейки мочевого пузыря;
• предрасположенность к задержке мочи;
• эпилепсия;
• открытоугольная глаукома;
• желтуха;
• угнетение функции костного мозга;
• артериальная гипотензия.

Побочные действия

Тералиджен обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костно-мозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС - угнетение ЦНС.
Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Рекомендации по применению

Тералиджен принимают внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
Взрослым 5-10 мг в суткики (снотворное действие); 60-80 мг в суткики (анксиолитическое действие). При психотических состояниях - 0,2-0,4 г в суткики.
Детям с 7 летназначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):
2,5 -5 мг в суткики (снотворное действие)
5-20 мг в суткики (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)
20-40 мг в суткики (анксиолитическое действие)
При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг в суткики.

Передозировка

Усиление побочных реакций, угнетение сознания.
Лечение - сиптоматическое.

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.
Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.