Табекс таблетки п.п.о. 1,5мг N100

Описание

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Рекомендации по применению

Внутрь,целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата желательно начать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: первые 3 дня — по 1 таблетке 6 раз в день (каждые 2 часа), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 часа должен соблюдаться. Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2–3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день — по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток в день); с 13-го по 16-й день — по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетке в день); с 17-го по 20-й день — по 1 таблетке каждые 5 часов (3 таблетки в день); с 21-го по 25-й день — по 1–2 таблетки в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочные действия

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения и проходит самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс не вызывает серьезные неблагоприятные эффекты.

Возможны следующие побочные действия.

Со стороны ССС:тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы:одышка.

Со стороны ЖКТ:сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания:снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие:боли в грудной клетке.

Передозировка

Симптомы:тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение:прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табексс ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (в т.ч. ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин) повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табексс гипотензивными средствами (в т.ч. пропранолол) может ослабить их эффект.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности: 2 года.

Особые указания

Прием препарата следует начать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и старше 40–45 лет препарат Табекс следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество — лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Хотя на фоне применения препарата какое-либо отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Условия отпуска

Без рецепта

Действие

Табекс - Н-холиномиметик.

Фармакодинамика
Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом.
Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: цитизин 1,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг; МКЦ — 67,5 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 1 мг,     
оболочка пленочная: Opadry II коричневый (гипромеллоза (Е464) — 40%, лактозы моногидрат — 22%, титана диоксид (Е171) — 20,93%, макрогол (макрогол 3000) — 8%, триацетин — 6%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,98%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,59%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,59%) — 3 мг

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата Табекс;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмия сердца;
• недавно перенесенный инсульт (в течение 1 мес перед началом применения препарата);
• атеросклероз;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 и после 65 лет.

С осторожностью:ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность; повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания; гипертиреоидизм; язвенная болезнь желудка; сахарный диабет; почечная или печеночная недостаточность; некоторые формы шизофрении; наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и старше 40–45 лет.

Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе С осторожностью, возможно только после консультации врача.