Ребагит таблетки 100 мг N30

Состав

Активное вещество: ребамипид 100 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол - 35.7 мг, кроскармеллоза натрия - 14 мг, крахмал прежелатинизированный - 80.7 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, лимонная кислота - 2.3 мг, тальк очищенный - 3.1 мг, магния стеарат - 2.2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 2.77 мг, тальк очищенный - 0.57 мг, титана диоксид - 1.11 мг, пропиленгликоль - 0.55 мг.

Фармакологическое действие

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.

В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6 % препарата связывается белками плазмы.

Метаболизм и выведение

T1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

Показание к применению

• язвенная болезнь желудка;
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит;
• предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП;

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и ACT.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

Прочие: нарушение менструального цикла.

Лекарственное взаимодействие

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Рекомендации по применению

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.