Минолексин капсулы 50мг N20

Инструкция по применению Минолексин капсулы 50мг N20

Форма выпуска

капсулы

Форма выпуска

капсулы

Показания к применению

Минолексин применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов:

• Угревая болезнь
• Инфекции кожи
• Пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллез), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка
• Инфекции дыхательнх путей
• Лимфогранулема венерическая
• Орнитоз
• Трахома (инфекционный кератоконъюктивит)
• Конъюктивит с включениями (паратрахома)
• Негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых
• Циклическая лихорадка
• Шанкроид
• Чума
• Туляремия
• Холера
• Бруцеллез
• Бартонеллез
• Паховая гранулема
• Сифилис
• Гонорея
• Фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис)
• Листерриоз
• Сибирская язва
• Ангина Венсана
• Актиномикоз

В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина  в качестве дополнения к амебицидным препаратам.

При тяжелой форме угревой сыпи. миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии.

Оральное применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria mепiпgitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для. уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.

Начальная доза препарата Минолексин составляет 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов (два раза в сутки).

Максимальная суточная доза не должнапревышать 400 мг.

Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидuями и уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 7-10 дней.

Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами.

Первичный сифилис у пациентов. с повышеннои чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 10 - 15 дней.

Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.

Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза - 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), поддерживаюшая - 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) через каждые 12 часов в течение минимум 4-х дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3дня после прекращения приема препарата.

Неосложненньiй гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.

Угревая сыпь: 50 мг (1 капсула по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексня, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплаЗИя зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные
поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.

Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.

Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (Пурпура Шенлейна Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тр6мбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозиофилия.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.

Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.

Со стороны обмена веществ: Щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам пато-морфологических исследований), нарушения функции.

Прочие: Изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).

Передозировка

Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.

Лечение: Селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.

Лекарственное взаимодействие

Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвертывающей терапии.

В связи тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов.

Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.

Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифруранаи препаратовгруппы
тетрациклинов.

Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.

Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повьiшение внутричерепного давления.

Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температур. е не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Минолексин - полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.

Чувствительность микроорганизмов:Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные . исследование чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительностьмикроорганизмов к миноциклину.Аэробные грамположительные: Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.Аэробные грамотрицательные: Bartonella bacilliformis, Brucella species, Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacterfetils, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Vibrio cholerae, Yersinia pestis.

Состав

Активные вещества: миноциклина гидрохлорид дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50 мг;  

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомолекулярный, крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат;

Противопоказания

• Гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата
• Порфирия
• Тяжелая печеночная и почечная недостаточность
• Лейкопения
• Беременность
• Грудное вскармливание
• Системная красная волчанка
• Детский возраст до 8 лет (период развития зубов)
• Одновременный прием с изотретиноином
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью: нарушения функций печени и почек, одновременное применение с гепатотоксичными лекарственными препаратами.