Глибомет таблетки п/о 2,5мг 400мг N40

Инструкция по применению Глибомет таблетки п/о 2,5мг 400мг N40

Препарат для лечения сахарного диабета

Форма выпуска

таблетки покрытые оболочкой

Показания к применению

- Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом.
- Замещение предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Рекомендации по применению

Внутрь.

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом прежде всего в соответствии с состоянием углеводного обмена больного, в зависимости от уровня глюкозы крови .

- Начальная доза Обычно начальная доза составляет 1 - 3 таблетки в день во время еды с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания.

Оптимальным режимом считается прием препарата 2 раза в день (утром и вечером), хотя возможны и другие индивидуальные схемы.

Не рекомендуется принимать более 5 таблеток Глибомета ® в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия.

Со стороны органов ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: редко — снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов; в отдельных случаях — гемолитическая или мегалобластная анемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, редко — парезы, нарушения чувствительности.

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, повышение температуры тела, боль в суставах, появление белка в моче.

Со стороны кожных покровов: редко — повышенная светочувствительность.

Со стороны обмена веществ: возможно повышение лактата в крови. При появлении симптомов молочно-кислого ацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

- Лактоацидоз
- Симптомы: усиление побочных эффектов.
- Лечение: лактатацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи, лечение лактатацидоза должно проводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

- Гипогликемия
- Симптомы: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение , бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, тремор , общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания .
- Лечение: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40 % раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие препарата может усиливаться при одновременном приеме дикумарола и его производных, бета-адреноблокаторов, цимитидина, окситетрациклина , аллопуринола , ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола , пробенецида и салицилатов, миконазола в пероральных формах, сульфинпиразона и алкоголя в больших количествах.

Адреналин , глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные мочегонные средства и барбитураты уменьшают гипогликемическое действие препарата.

Возможно усиление эффекта противосвертывающих средств.

Одновременный прием с циметидином может усилить риск развития лактатацидоза.

?-адреноблокаторы маскируют симптомы гипогликемии.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С.
Срок годности - 3 года.

Особые указания

Лечение препаратом (назначение и коррекция дозы) проводится только врачом.

При приеме препарата необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю за уровнем глюкозы крови . Если во время лечения Глибометом ® у пациента появились рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактатацидоза.

Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь.

- Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Во время лечения Глибометом ® из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат, содержит производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанид. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид - производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во II стадии секреции инсулина.

Метформин относится к группе бигуанидов. Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует уменьшению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Гипогликемический эффект пpeпарата развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Синергичная комбинация двух действующих компонентов препарата - стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина (панкреатическое воздействие) и прямое влияние бигуанида на мышечную и жировую ткани (существенное увеличение усвоения глюкозы - внепанкреатическое воздействие) и печеночную ткань (снижение глюконеогенеза), позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого компонента. Это помогает избежать чрезмерной стимуляции β-клеток поджелудочной железы, и, следовательно, уменьшить риск нарушения ее функции, а также обеспечивает повышение безопасности гипогликемических препаратов и снижение частоты побочных эффектов.

Глибенкламид

Всасывание и распределение

Быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется из ЖКТ, время достижения C_max составляет 1-2 ч. Связывание с белками плазмы - 97%.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и с желчью (50%). T_1/2 составляет от 5 до 10 ч.

Метформин

Всасывание и распределение

Достаточно полно абсорбируется в ЖКТ, быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Не подвергается метаболизму в организме, выводится в неизмененном виде преимущественно почками и, частично, через кишечник. T_1/2 составляет приблизительно 7 ч.

Состав

Активные вещества: глибенкламид 2,5 мг; метформина гидрохлорид 400 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65 мг, крахмал кукурузный - 57,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 20 мг, желатин - 40 мг, глицерол - 17,5 мг, тальк - 15 мг, магния стеарат - 7,5 мг.

Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза - 2 мг, диэтилфталат - 0,5 мг, тальк - 2,5 мг.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата.
- Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый).
- Гипогликемия.
- Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома .
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Лактатацидоз (в т.ч. в анамнезе).
- Тяжелые заболевания, сопровождающиеся снижением функции печени и/или почек.
- Гипоксические состояния:
- Дыхательная или сердечная недостаточность .
- Недавний инфаркт миокарда.
- Шок.

- Дегидратация.
- Тяжелая инфекция.
- Шок.
- Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств.

С осторожностью:

- Лихорадочный синдром.
- Заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции).
- Гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников.