Галидор р-р для в/в и в/м введ 2,5% 2мл N10

Состав

Активное вещество: бенциклана фумарат 50 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм — 8 мг; вода для инъекций — 2 мл.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности - 5 лет.

Фармакологическое действие

Галидор - миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием.

Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Не вызывает синдрома обкрадывания, практически не влияет на АД.

Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Галидор обладает антиагрегантными свойствами и слабо выраженной местноанестезирующей активностью.

Показание к применению

• нарушения мозгового кровообращения при цереброваскулярных заболеваниях атеросклеротического и ангиоспастического генеза (в комплексной терапии);
• сосудистые заболевания глаз (в т. ч. окклюзия центральной артерии сетчатки, диабетическая ангиопатия);
• облитерирующие заболевания периферических артерий различного генеза, ангиодистонии, послеоперационные и посттравматические нарушения кровообращения;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и другие заболевания ЖКТ, сопровождающиеся спастической или гипермоторной дискинезией пищевода, желудка, желчевыводящих путей, кишечника (гастрит, энтерит, колит, тенезмы, холецистопатия, холелитиаз, постхолецистэктомический синдром);
• спазмы мочевыводящих путей, вспомогательная терапия при мочекаменной болезни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Однако, достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было.

Поэтому введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется.

В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• почечная недостаточность;
• нарушения функции печени;
• дыхательная недостаточность;
• пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения).
• тяжелая дыхательная недостаточность;
• почечная недостаточностьтяжелой степени;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда.

Побочные действия

Желудочно-кишечные: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея. 

Центральная нервная система: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти, иногда преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, астения, очень редко – симптомы очагового поражения центральной нервной системы (ЦНС), эпилептиформные припадки. 

Сердечно-сосудистая система: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами). 

Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аспарат-аминотрансферазы и аламин-аминотрансферазы, лейкопения. 

Другие: общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

• анестетиками и седативными – их эффекты могут усиливаться;
• лекарственными средствами для общей анестезии – усиление их действия; симпатомиметиками – из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
• средствами, снижающими уровень калия крови и хинидином – из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
• препаратами наперстянки – повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
• бета-адреноблокаторами – из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора;
• блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами – из-за возможности усиления их эффекта;
• лекарственными средствами, вызывающих побочные эффекты в виде спазмофилии – из-за возможности суммации этих эффектов;
• ацетилсалициловая кислота – из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.

Рекомендации по применению

Парентерально препарат вводят в/в струйно (после разведения) или инфузионно.

Суточная доза 200 мг, разделенной на 2 введения.

Передозировка

Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, коллапс, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонико-клонические судороги. 

Лечение: Специфический антидот не известен. При передозировке следует промыть желудок и назначить симптоматическое лечение. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

При длительной терапии бенцнкланом рекомендуется регулярный контроль реалогических свойств крови (примерно один раз в 2 месяца).

При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200мг.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.