Феррум Лек таблетки жевательные 100мг N50

Инструкция по применению Феррум Лек таблетки жевательные 100мг N50

Антианемический препарат

Форма выпуска

таблетки жевательные

Показания к применению

• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа при беременности и в период лактации.

Рекомендации по применению

Для лечения железодефицитной анемии назначают по 1 таб. 2-3 раз/сут до достижения нормального уровня гемоглобина в крови (обычно через 2-3 мес после начала терапии). После этого прием препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме (по 1 таб. 1 раз/сут).
При беременности рекомендуют принимать по 1 таб./сут в течение всего периода.
Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа назначают в дозе 1 таб./сут.
Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды, разжевывая их или проглатывая целиком.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство тяжести, дискомфорт в области желудка, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Передозировка

Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 3 года.

Особые указания

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
Не отмечено взаимодействие препарата с различными пищевыми продуктами: злаками (фитином), овощами (оксалатами), чаем (таннинами), т.к. железо входит в состав комплексного соединения и не вступает в ионное взаимодействие.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении приема препарата перед проведением исследования.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Феррум Лек - антианемический препарат.

Фармакодинамика

Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (⁵⁵Fe и ⁵⁹Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Состав

Активное вещество:железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозат) 100 мг;

вспомогательные вещества: шоколадная эссенция, аспартам (Е951), тальк, макрогол 6000, декстраты

Противопоказания

• гемосидероз, гемохроматоз;
• нарушения механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, талассемия).