Эладис таблетки п.п.о. 40мг N14

Состав

Активные вещества: N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам 40 мг;

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (в т.ч. натрий - 0.0378 мг), целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная - 71 мг, тальк, магния стеарат, готовое пленочное покрытие (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол-3350, тальк).

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Срок годности: 2 года.

Фармакологическое действие

Одним из молекулярных механизмов действия препарата Эладис является ингибирование гольджи-резидентной глутаминилциклазы человека. Подавление этого фермента снижает образование активной формы хемокинов семейства MCP, участвующих в хроническом воспалении. Это проявляется в уменьшении хемотаксиса моноцитов, снижении миграции эозинофилов в ткани легкого и предотвращении дегрануляции тучных клеток, что способствует снижению выраженности симптомов воспаления. Механизм противокашлевой активности препарата Эладис реализуется на уровне периферических звеньев кашлевого рефлекса, в частности связанных с активацией ионных каналов TRPA1, участвующих в патогенезе хронического кашля.

Фармакодинамические эффекты

Препарат Эладис оказывает бронхолитическое, противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях, снижает гиперсекрецию слизи. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления и аллергии, и уменьшает реактивность дыхательных путей к их действию. Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения респираторных симптомов, в т.ч. приступов кашля и удушья.

Препарат Эладис не обладает иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, кластогенным и анеугенным потенциалом, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на репродуктивную функцию.

Клиническая эффективность и безопасность

В клиническом исследовании препарата у взрослых пациентов с диагнозом острой респираторной вирусной инфекции верхних дыхательных путей или острого бронхита, прием препарата статистически значимо (р<0.05) приводил к снижению частоты приступов дневного и ночного кашля к 5-му дню терапии по сравнению с плацебо. Среднее время до достижения клинического излечения от кашля в группе препарата составило 6 дней.

Фармакокинетика

Всасывание

Действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ.

Распределение

Слабо (<50%) связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме 1 раз/сут не накапливается в плазме крови.

Метаболизм

Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека. В организме подвергается незначительному гидролизу. Метаболит – 4-{[2-(1H-имидазол-5-ил)этил]карбомоил}бутановая кислота. При многократном введении в режиме 1 раз/сут метаболит не накапливается в плазме крови.

Выведение

В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки, с фекалиями выводится менее 1% от введенной дозы.

Показание к применению

У взрослых старше 18 лет при сухом непродуктивном кашле на фоне острой респираторной вирусной инфекции и острого бронхита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В связи с отсутствием клинических данных, прием препарата в период беременности и женщинам, планирующим беременность, противопоказан. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли действующее вещество препарата Эладис в грудное молоко. Безопасность приема препарата Эладис в период грудного вскармливания не изучалась. Прием препарата в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости приема препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота, диарея, диспепсия, дисгевзия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гипербилирубинемия.

Рекомендации по применению

Внутрь. Независимо от приема пищи.

По 1 таблетке (40 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мг. Рекомендованная длительность лечения 7 дней. Если после 7 дней терапии симптомы сохраняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.