Эффезел гель для наружн применения 1Мг 2,5% 30г N1 туба

Инструкция по применению Эффезел гель для наружн применения 1Мг 2,5% 30г N1 туба

Форма выпуска

гель

Форма выпуска

гель для наружного применения

Показания к применению

Местное лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Рекомендации по применению

Наружно.
Наносить тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента. В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% - 10% случаев); нечасто (в 0.1% - 1% случаев).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто: сухость кожи, раздражительный контактный дерматит, жжение и раздражение кожи.
Нечасто: зуд. солнечный ожог.
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): аллергический контактный дерматит.

В случае развития раздражения кожи его интенсивность обычно легкая или умеренная, с местными симптомами переносимости (покраснение, сухость, шелушение и жжение). которые достигают пика в течение первой недели лечения, а затем самопроизвольно уходят.

Передозировка

Эффезел следует наносить только один раз в день. При случайном проглатывании следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. На основании имеющегося опыта применения адапалена и оензоила пероксида взаимодествия с другими лекарственными средствами не выявлены.

Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоила пероксид. либо препараты с подобным механизмом действия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с системными лекарственными средствами маловероятно.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низко, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим развитие взаимодействия бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.

Условия хранения

При температуре не выше 3 °С Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности: 2 года.

Особые указания

Не следует наносить гель Эффезел на поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) или экзематозно измененную кожу.

Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой. Препарат содержит пропиленгликоль (Е1520), который может вызвать раздражение кожи. При подозрении на повышенную чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата применение Эффезеля следует прекратить.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ излучения. Следует избегать контакта с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Эффезел содержит в своем составе два действующих вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.

Адапален.Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при аспе vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации. а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов. снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает АР-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Бензоила пероксид.Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства препарата Эффезел сходны с фармакокинетикой препарата Дифферин (адапален) 0.1% геля для наружного применения. Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Состав

1 г геля содержит:
активные вещества:  адапален - 0.001 г, бензоила пероксид - 0.025 г,
вспомогательные вещества:симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35-40%. изогексадекан 20-25%. полисорбат 80 5-10%. сороитан олеат 2.5%. вода до 100%) - 0.04 г. докузат натрия - 0.0005 г. динатрия эдетат - 0.001 г. глицерол - 0.04 г. полоксамер 124 - 0.002 г. пропиленгликоль - 0.04 г, вода очищенная - до 1 г.

Противопоказания

Повышенная чувствительность или аллергические реакции к действующим веществам или любому из ингредиентов препарата.