Докси-хем капсулы 500 мг №30

Инструкция по применению Докси-хем капсулы 500 мг №30

Антиагрегационный препарат

Форма выпуска

капсулы

Форма выпуска

капсулы

Показания к применению

Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями; венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).

Рекомендации по применению

Внутрь, не разжевывая, во время еды. Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2–3 нед, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4–6 мес, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 3–4 нед до нескольких месяцев, в зависимости от терапевтического эффекта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведены. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (зуд, сыпь).

Общие расстройства: редко — лихорадка, озноб.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия.

Со стороны крови и лимфатической системы: в отдельных случаях — агранулоцитоз. 

Особые указания

Препарат можно назначать профилактически.

При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.

Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Tmax в плазме крови — 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20–25%. Практически не проникает через ГЭБ.

Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10% — в виде метаболитов. T1/2 — 5 ч. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Состав

Активное вещество: кальция добезилат 500 мг (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг);

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 25,164 мг; магния стеарат — 8,326 мг;

Оболочка капсулы: корпус — титана диоксид (Е171) — 0,864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,144 мг; крышечка — краситель железа оксид черный (Е172) — 0,192 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0,1728 мг, титана диоксид (Е171) — 0,48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,576 мг, желатин — до 96 мг

Противопоказания

• повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• кровотечение из ЖКТ;
• заболевания почек и печени;
• геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
• беременность (I триместр);
• детский возраст (до 13 лет).