Артродарин капсулы 50 мг №30

Состав

Активное вещество: диацереин 50 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; повидон К30; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; индиготин (Е132); железа оксид желтый (Е172); титана оксид (Е171); желатин

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.

Фармакологическое действие

Артродарин - противовоспалительное, противоревматическое.

Фармакодинамика

Препарат обладает симптом-модифицирующим эффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, фактор некроза опухоли-α. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме Cmaxповышается в связи с кумуляцией препарата.

Распределение и выведение

Связывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. T1/2 — 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Показание к применению

Первичный и вторичный остеоартроз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например слабительным средствам);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание).

С осторожностью — пациенты с раздражением нижних отделов кишечника и при хронической почечной недостаточности.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.

На начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капс. в день.

В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи — от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Лекарственное взаимодействие

Артродарин® не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Рекомендации по применению

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой. Стандартный прием — по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 недели. Артродарин® принимается непрерывно длительно или курсами, продолжительностью не менее 4 месяцев.

Передозировка

Симптомы: возможны — диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое.

Продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин® можно принимать одновременно с анальгетиками и НПВП. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.