Верошпилактон капсулы 50мг N30

Инструкция по применению Верошпилактон капсулы 50мг N30

Препарат для лечения отечного синдрома при хронической сердечной недостаточности.

Форма выпуска

капсулы

Форма выпуска

капсулы

Показания к применению

• Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности, циррозе печени (особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма), нефротическом синдроме; 
• эссенциальная гипертензия у взрослых; 
• асцит; 
• диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма (синдром Конна); 
• профилактика гипокалиемии при лечении салуретиками и у больных, получающих сердечные гликозиды, миастения (вспомогательное средство).

Рекомендации по применению

Таблетки принимают внутрь после еды.

Взрослые могут принимать суточную дозу в один или несколько приемов.

Отеки на фоне хронической сердечной недостаточности: начальная доза составляет 25 мг в сутки, максимальная - 100 мг в сутки. Поддерживающая доза определяется индивидуально.

Отеки на фоне цирроза печени: 100-400 мг в сутки (в зависимости от соотношения калия и натрия). Поддерживающая доза определяется индивидуально.

Периферические отеки на фоне нефротического синдрома: суточная доза составляет 100-200 мг в сутки.

Эссенциальная гипертензия у взрослых: 50-100 мг в сутки. При необходимости суточную дозу постепенно в течение двух недель можно увеличить до 200 мг в сутки. Продолжительность лечения - не менее 2 недель.

Дети: обычно назначают из расчета 3 мг/кг массы тела в сутки. Доза должна подбираться, исходя их ответной реакции и переносимости препарата. Кратность приема обычно составляет 1-2 раза в сутки.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма: можно использовать для начальной диагностики, как косвенный показатель первичного гиперальдостеронизма у больных, находящихся на нормальном рационе. Длинный тест: взрослым - 400 мг в сутки в течение 3-4 недель. Устранение гипокалиемии и артериальной гипертензии, косвенно свидетельствует в пользу диагноза первичного гиперальдостеронизма.Короткий тест: суточная доза для взрослых - 400 мг в течение 4 дней. Если в период приема спиронолактона, концентрация ионов калия в сыворотке крови повышается, но падает при отмене спиронолактона, следует рассмотреть в качестве возможного диагноза первичный гиперальдостеронизм. После того, как диагноз гиперальдостеронизма поставлен с помощью более информативных диагностических тестов, спиронолактон можно принимать при подготовке к операции в дозе от 100 до 400 мг в сутки.

У больных, которые не подлежат операции, Верошпилактон можно применять в качестве длительной поддерживающей терапии в самых низких эффективных дозах, которые устанавливаются для больного индивидуально.

Профилактика гипокалиемии при лечении салуретиками: 25-100 мг в сутки.

Пропущенная доза: примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте ее, если до приема следующей дозы не осталось времени. Не принимайте двойную дозу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение спиронолактона противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость, летаргия, вялость, головная боль, атаксия, спутанность сознания.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы, кишечная колика, гастрит, изъязвления и кровотечения в ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия (обычно обратимая, в редких случаях может сохраняться после отмены ЛС), боль в молочных железах, нарушение эрекции у мужчин, снижение потенции у мужчин, нарушение менструального цикла или аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, изменение голоса у женщин.

Со стороны кожных покровов: макулопапулярные или эритематозные кожные высыпания, алопеция, гипертрихоз, зуд, крапивница.

Прочие: судороги икроножных мышц, доброкачественные новообразования молочной железы, боль в груди, лейкопения (в т.ч. агранулоцитоз), тромбоцитопения, нарушение электролитного баланса, гиперкалиемия, повышение в крови мочевинного азота, креатинина, остеомаляция, лекарственная лихорадка.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, спутанность сознания, кожная сыпь, диарея. Возможно нарушение электролитного баланса и обезвоживание организма.

Лечение: прием Верошпилактона следует немедленно прекратить, вызвать рвоту и промыть желудок. Специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическое лечение обезвоживания, нарушений электролитного баланса и артериальной гипотензии. Устранение гиперкалиемии достигается быстрым введением глюкозы (20-50% растворы) и инсулина из расчета 0.25-0.5 ЕД инсулина на 1 г глюкозы. Используются калийвыводящие диуретики и ионообменные смолы.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Верошпилактон уменьшает чувствительность сосудов к норадреналину. Это необходимо учитывать при проведении общей и местной анестезии у больных, принимающих Верошпилактон.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков с индометацином или ингибиторами АПФ приводит к развитию гиперкалиемии. В сочетании с другими диуретиками и гипотензивными препаратами Верошпилактон усиливает их действие. Поэтому при добавлении к схеме лечения Верошпилактона дозировку таких препаратов следует снизить.

Фармакокинетическое взаимодействие

Показано, что спиронолактон увеличивает Т1/2 дигоксина. Это может привести к повышению концентрации дигоксина в крови вплоть до токсической, поэтому при их совместном приеме необходимо уменьшать дозу или увеличивать интервал между приемами дигоксина.

Ацетилсалициловая кислота ослабляет диуретический эффект спиронолактона путем блокирования секреции главного метаболита - канренона в почечных канальцах. Показано, что индометацин и мефанаминовая кислота ингибируют экскрецию канренона.

Спиронолактон усиливает метаболизм антипирина.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Спиронолактон являясь антагонистом альдостерона, конкурентно связывается с альдостероновыми рецепторами в дистальном отделе почечных канальцев. Альдостерон действует как калийсберегающий диуретик за счет увеличения количества выводимого из организма натрия и воды при одновременной задержке выделения калия и магния. Диуретический эффект обычно развивается на 2-5-й день лечения и сохраняется в течение 2-3 дней после отмены препарата.

Фармакокинетика

Спиронолактон быстро и почти полностью метаболизируется в печени; его биодоступность превышает 90%. Пища повышает биодоступность спиронолактона за счет усиления абсорбции и, возможно, снижения метаболизма при первом прохождении. Главными активными метаболитами являются канренон и 7-альфа-(тиометил)-спиронолактон. Как спиронолактон, так и канренон более чем на 90% связываются с белками плазмы. Метаболиты выводятся из организма в основном с мочой и частично с желчью и калом.

Состав

Активное вещество: спиронолактон 50 мг.

Противопоказания

• Гиперчувствительность,
• болезнь Аддисона,
• острая или быстро прогрессирующая почечная недостаточность,
• хроническая почечная недостаточность со значительным снижением выделительной функции (Cl креатинина менее 10 мл/мин),
• анурия,
• гиперкалиемия,
• гипонатриемия,
• гиперкальциемия.

С осторожностью: Снижение выделительной функции почек, нарушение функции печени (повышена чувствительность к изменениям электролитного баланса), сахарный диабет (особенно диабетическая нефропатия), предрасположенность к метаболическому ацидозу (при ацидозе усиливается гиперкалиемический эффект спиронолактона, спиронолактон может способствовать развитию ацидоза), нарушения менструального цикла и/или увеличение грудных желез, AV блокада (возможно усиление в связи с развитием гиперкалиемии).