Вазапростан лиофилизат для раствора для инфузий 60мкг N10

Инструкция по применению Вазапростан лиофилизат для раствора для инфузий 60мкг N10

Препарат простагландина E2

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Показания к применению

Лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий.

Рекомендации по применению

Вазапростан можно вводить в/а и в/в.
Для получения раствора для внутриартериального введения 20 мкг (содержимое одной ампулы) следует растворить в 50 мл физиологического раствора. При проведении в/а инфузии 25 мл полученного раствора (10 мкг алпростадила) следует вводить в течение 60-120 мин при помощи специального устройства для в/а инфузии. При необходимости (особенно при некрозах) дозу можно увеличить до 50 мл (20 мкг). Если введение препарата осуществляется через установленный катетер, в/а инфузия проводится в течение 12 ч в дозе 0.1-0.6 нг/кг массы тела в мин (соответствует 12.5-25 мл раствора Вазапростана).
Для получения раствора для внутривенного введения 40 мкг (содержимое двух ампул) сухого вещества следует растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор в/в капельно в течение 2 ч 2 раза/сут, либо растворить 60 мкг (содержимое 3 ампул) в 50-250 мл физиологического раствора и вводить в/в капельно в течение 3 ч 1 раз/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек (концентрация креатинина более 1.5 мг/дл) в/в введение Вазапростана необходимо начинать с 10 мг 2 раза/сут, продолжительность каждой инфузии - 2 ч. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу можно увеличить до обычной. Продолжительность одного курса лечения не должна превышать 4 недели.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности. 
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, артериальная гипотензия, головная боль; в единичных случаях – учащение приступов стенокардии, развитие отека легких, явлений сердечной недостаточности. 
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: лейкопения, лейкоцитоз; при длительной терапии (более 4 недель) в единичных случаях гиперостоз трубчатых костей.
Местные реакции: отек, гиперемия, боль в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, гиперемия кожных покровов, слабость.
Лечение: инфузию препарата следует замедлить или прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Вазапростан может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов, периферических вазодилататоров, антиангинальных лекарственных средств.
При сочетанном применении Вазапростана с антикоагулянтами, антиагрегантами повышается вероятность развития геморрагического синдрома.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. 

Особые указания

В период лечения Вазапростаном пациентам с признаками почечной и сердечной недостаточности объем жидкости следует ограничить до 50-100 мл/сут.
В процессе терапии следует проводить контроль АД, ЧСС, при необходимости – контроль баланса жидкости, измерение центрального венозного давления, проведение ЭхоКГ. Клиническая эффективность лечения оценивается через 3 недели терапии. 
На фоне терапии Вазапростаном может наблюдаться появление С-реактивного белка при биохимическом иcследовании крови.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Сосудорасширяющее, антиагрегационное. 
Вазапростан - препарат простагландина Е1. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение.
Снижает тонус артериол и посткапиллярных сфинктеров, снижает ОПСС без изменения АД, увеличивает коронарный кровоток и фракцию выброса левого желудочка.
Улучшает реологические свойства крови путем снижения адгезии и агрегации тромбоцитов, снижения агрегации и улучшения деформируемости эритроцитов, повышения фибринолитической активности и снижения вязкости крови.
Оказывает влияние на метаболизм, повышает утилизацию глюкозы и кислорода, ингибирует высвобождение свободных радикалов и лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов, стимулирует синтез протеинов, оказывает благоприятное влияние на липидный обмен (подавление синтеза холестерина и снижение концентрации ЛПНП), тормозит пролиферацию и митоз гладкомышечных клеток.
На фоне лечения Вазапростаном уменьшается выраженность болевого синдрома в покое, ускоряется заживление трофических язв, наступает ремиссия в течении заболевания.

Состав

Активное вещество: алпростадил (в форме альфа-циклодекстрина) 60 мкг;

Вспомогательные вещества: лактоза; альфадекс.

Противопоказания

   – хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
   – острый инфаркт миокарда и постинфарктный период в течение 6 мес;
   – выраженные нарушения ритма сердца;
   – острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
   – выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
   – выраженные нарушения функции печени;
   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
   – повышенная чувствительность к препарату.