Цисплатин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 1мг/мл 100мл N1
Bнешний вид товара может отличаться от изображённого
нет в наличии
нет в наличии
не осуществляется для рецептурных препаратов
Инструкция
Описание
Состав
Активные вещества: цисплатин 1 мг.Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C (не замораживать).
Действие
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоопухолевое средство, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
Фармакокинетика
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Связывание с белками (в виде метаболитов) составляет 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 мин; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек - 58-73 ч, при анурии - до 240 ч. Выводится почками, 27-43% через 5 дней; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
Применение
Показание к применению
- Герминогенная опухоль яичка или яичников;
- рак яичников;
- рак тела матки;
- саркома матки;
- рак шейки матки и фаллопиевых труб;
- рак яичников;
- рак почечной лоханки и мочеточников;
- рак мочевого пузыря и уретры;
- рак простаты и полового члена;
- остеогенная саркома;
- саркома Юинга;
- нейробластома;
- ретинобластома;
- саркома мягких тканей;
- лимфома;
- хорионкарцинома матки;
- медуллобластома;
- рак кожи;
- меланома;
- опухоль головы и шеи;
- рак пищевода;
- рак легкого;
- рак желудка;
- рак толстой кишки;
- злокачественная тимома;
- мезотелиома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Цисплатин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Противопоказания
- Выраженные нарушения функции почек;
- нарушение слуха;
- полиневрит;
- угнетение гемопоэза;
- беременность;
- повышенная чувствительность к цисплатину.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: судороги, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, нарушения цветовосприятия, ототоксичность.
Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия, синдром неадекватной секреции АДГ.
Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, осиплость голоса.
Прочие: нефротоксическое действие.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, фенотиазинами, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов.
Рекомендации по применению
В/в. В виде инфузии, в течение 6–8–24 ч (предварительно разбавляя в 1–2 л изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы) - 50-120 мг/м2 каждые 3-4 нед. Капельно, в течение 40–60 мин (предварительно разбавляя в 500 мл изотонического раствора) - 15-20 мг/м2ежедневно в течение 5 дней, каждые 3-4 нед. Перед введением цисплатина необходимо провести гидратацию: в/в капельно в течение 2-4 ч вводят 1,6-2 л 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. После окончания введения цисплатина - еще 400 мл одного из этих растворов. Для усиления диуреза - в течение последних 30 мин предварительной гидратации возможно в/в капельное введение 375 мл 20% раствора маннита для инъекций. Следует обеспечить обильное потребление жидкости еще в течение 24 ч.
Возможно в/а, внутрипузырное введение препарата, а также - в плевральную и брюшную полости.
Особые указания
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.
Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры. Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Отзывы

У данного товара еще нет отзывов.
Станьте первым, кто оставил отзыв об этом товаре!