Тинидазол таблетки п.п.о. 500мг N4

Инструкция по применению Тинидазол таблетки п.п.о. 500мг N4

Противопротозойное средство

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению

• трихомониаз;
• лямблиоз;
• амебиаз (в т.ч. печеночная форма);
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями;
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками);
• препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Рекомендации по применению

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г (4 таб.)/сут; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сут. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям Тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сут; курс лечения - 3 дня.
При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1.5-2 г/сут. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4.5-12 г. Детям Тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сут; продолжительность терапии - 5 дней.
При лечении инфекций, вызванных анаэробными бактериями, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сут в 1 прием, затем по 1 г/сут. Лечение продолжают 5-6 дней. Для детей в возрасте до 12 лет дозы не установлены.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 ч до операции. Для детей в возрасте до 12 лет дозы не установлены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тинидазол проникает через плаценту, поэтому он противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности препарат применять только в случае безусловной необходимости, т.к. существует потенциальная опасность влияния тинидазола на плод.

Тинидазол проникает в молоко кормящей женщины, поэтому в ходе приема препарата следует прервать кормление грудью. Тинидазол остается в молоке женщины в течение 72 ч после приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч.локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.

Передозировка

Не были описаны случаи передозировки препарата.

Лечение: отсутствует специфический антидот при отравлении тинидазолом, необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Полезным может быть промывание желудка, тинидазол можно легко удалить путем диализа.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Срок годности: 3 года.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС следует отменить Тинидазол.
В процессе лечения тинидазолом следует воздерживаться от употребления алкоголя из-за возможного развития антабусоподобных реакций.
Препарат вызывает темное окрашивание мочи.
Контроль лабораторных показателей
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Тинидазол - противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика

Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmax после приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Состав

Активное вещество: тинидазол 500 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, метилгидроксибензоат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, Opadry белый 04В 58909.

Противопоказания

• органические заболевания ЦНС;
• нарушения кроветворения;
• I триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола.