Тимодепрессин р-р для в/м введения 1мг/мл 1 мл N5 амп

Инструкция по применению Тимодепрессин р-р для в/м введения 1мг/мл 1 мл N5 амп

Форма выпуска

раствор для внутримышечного введения

Показания к применению

 Тимодепрессин® применяется у взрослых и детей с 2-летнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:

- Хронических рецидивирующих дерматозов: (псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи);

- Аутоиммунной патологии соединительной ткани: (ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани. Вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей);

- Гематологических заболеваний: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в том числе - вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза. Схема лечения подбирается индивидуально.

Тимодепрессин® показан:

 - при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;

- для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;

- при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Тимодепрессин - иммунодепрессивное средство. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.

Тимодепрессин® уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

Препарат угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНО α), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1).

Тимодепрессин® снижает острую реакцию «Трансплантант против хозяина» (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу клеток – предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

 

Фармакокинетика:

При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90 % препарата. Максимальная концентрация (С max) Тимодепрессина в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.

Всасывание: При парентеральном применении всасывание препарата происходит в месте инъекции.

Метаболизм: Препарат метаболизируется на 70% в печени.

Распределение: Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени С max превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.

Выведение: При парентеральном введении экскреция Тимодепрессина происходит с мочой (55- 59%), а также с калом (13–19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

Состав

Активное вещество: Гамма - D-глутамил-D-триптофана натриевая соль (тимодепрессин ®) - 1,0 г;
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид - 9,0 г, натрия гидроксида раствор 1 М до рН 6,0 -8,5,  вода для инъекций до 1,0 л

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является беременность, лактация, неконтролируемая артериальная гипертония, инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе, индивидуальная непереносимость препарата.