Санпраз таблетки п.п.о. 40мг N30

Инструкция по применению Санпраз таблетки п.п.о. 40мг N30

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
• рефлюкс-эзофагит.

Рекомендации по применению

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастритепрепарат назначают по 40-80 мг в сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишкиназначают по 20 мг в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pyloriпринимают по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП,назначают по 40-80 мг в сутки. Курс лечения - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг в сутки.

При рефлюкс-эзофагитеназначают по 20-40 мг в сутки. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обостренийпринимают по 20 мг в сутки.

Побочные действия

При приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

Со стороны ЦНС:иногда - головная боль; редко - депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания; вединичных случаях - головокружение или нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы:иногда - боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; редко - тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко - гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности, повышение активности ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы).

Со стороны костно-мышечной системы:редко - артралгия; в единичных случаях - миалгии.

Со стороны системы кроветворения:очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции:очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. кетоконазол, соли железа, ритонавир).

При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта.

При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел/этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 1 - 25 °C. Срок годности: 3 года.

Особые указания

Применение пантопразола при диспепсии неврогенного генеза не эффективно.

В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, т.к. лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Использование в педиатрии

Нет достаточного количества данных по применению препарата у детей до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Санпраз блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.
Выведение
T1/2 - около 1 часа.

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
активное вещество: пантопразол 40 мг;
вспомогательные вещества: магния оксид - 18 мг, кальция карбонат - 81.4 мг, кросповидон - 35 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, кальция стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг.
состав оболочки:сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 11 мг, триэтилцитрат - 1.1 мг, коповидон - 7 мг, тальк - 10.7 мг, титана диоксид (Е171) - 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.2 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг

Противопоказания

• диспепсия невротического генеза;
• злокачественные заболевания ЖКТ;
• детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);
• повышенная чувствительность к пантопразолу.

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.