Ондансетрон раствор внутривенного и внутримышечного введения 2мг/мл 4мл N5 Биохимик

Состав

Активное вещество: ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 1,1 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат – 0,66 мг или натрия цитрата дигидрат – 0,55 мг, сорбитол – 96,0 мг, вода для инъекций – до 2,0 мл.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Фармакологическое действие

Ондансетрон - противорвотное средство.

Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде.

Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы.

Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Показание к применению

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных питостатической химиотерапией у детей. Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей.

Противопоказания

• Одновременное применение ондансетрона с апоморфином.
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания).
• Врожденный синдром удлинения интервала QT.
• Детский возраст до 6 месяцев по показанию Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей.
• Детский возраст до 1 месяца по показанию Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея или запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, в ряде случаев – с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.

Рекомендации по применению

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Передозировка

Симптомы:в большинстве случаев похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Лечение:специфического антидота нет. В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.