Офтан Тимолол капли глазные 0,5% 5мл N1 фл-кап

Состав

Активные вещества: тимолола малеат 6.84 мг, эквивалентно тимололу 5 мг. 

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.

80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола. как активного вещества, существенно превышает его максимальную концентрацию (C_max) в плазме крови взрослых.

Показание к применению

• Повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия).
• Открытоугольная глаукома.
• Глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы.
• В качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками).
• Врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. По назначению лечащего врача Офтан Тимолол можно использовать при беременности и во время кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан Тимолол.

Противопоказания

• Бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей.
• Синусовая брадикардия .
• AV-блокада II и III степени .
• Декомпенсированная сердечная недостаточность .
• Дистрофические процессы в роговице.
• Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

• Легочная недостаточность.
• Тяжелая цереброваскулярная недостаточность.
• Сердечная недостаточность в стадии компенсации.
• Артериальная гипотензия.
• Сахарный диабет.
• Гипогликемия.
• Тиреотоксикоз.
• Миастения.
• Синдром Рейно.
• Феохромоцитома.
• Атрофический ринит.
• Одновременное назначение других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина .

Побочные действия

Местные: раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, сухость глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость.

Аллергические реакции: крапивница.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование Офтан Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин , может вызвать расширение зрачка.

При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин , возможно усиление снижения внутриглазного давления.

Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном использовании Офтан Тимолола с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.

Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин , могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Рекомендации по применению

В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз 2 раза/сутки.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз/сутки утром.

Лечение Офтан Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов ( головокружение , головная боль, аритмия, брадикардия , бронхоспазм, тошнота и рвота ).

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Нарушение зрения, головокружение и утомляемость могут изредка наблюдаться при использовании глазных капель Офтан Тимолол.

Контроль эффективности препарата рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.

Офтан Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

При переводе больных на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.

Офтан Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может маскировать возможные симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Не следует закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз), т.к. препарат может снизить АД, вызывать усталость и головокружение .