Офрамакс порошок д/р-ра для в/в в/м вв 1г N1 фл

Инструкция по применению Офрамакс порошок д/р-ра для в/в в/м вв 1г N1 фл

Лечение инфекций дыхательных, желчных и мочевыводящих путей

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Показания к применению

• Инфекции дыхательных, желчных и мочевыводящих путей, ЛОР-органов, кожи, мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости,
• гинекологические инфекции,
• тяжелые системные инфекции (септицемия, бактериемия, инфекции у больных с ослабленным иммунитетом),
• хирургические инфекции (профилактика),
• гонорея,
• ранний сифилис (при аллергии к пенициллинам),
• менингит.

Рекомендации по применению

Для взрослых и детей старше 12 лет. Средняя суточная доза Офрамакса составляет 1–2 г 1 раз в сутки или 0,5–1 г каждые 12 ч.

В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных, грудных детей и детей до 12 лет. При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:

Для грудных детей и детей до 12 лет. Суточная доза составляет 20–75 мг/кг. Для детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии, по крайней мере, в течение 30 мин.

Для новорожденных

До 2-недельного возраста: 20–50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных). Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

Менингит. При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в день (максимально — 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность, дозу необходимо соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Neisseria meningitidis — 4 дня;

Haemophilus influenzae — 6 дней;

Streptococcus pneumoniae — 7 дней;

Чувствительные Enterobacteriaceae — 10–14 дней

Гонорея. Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно в/м.

Профилактика в пред- и послеоперационном периоде. Для предупреждения развития послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30–90 мин до операции рекомендуется однократное введение Офрамакса в дозе 1–2 г.

Недостаточность функции почек и печени. У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу Офрамакса уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (Cl креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза Офрамакса не превышала 2 г.

У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу Офрамакса уменьшать также нет необходимости.

В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять не следует.

Инструкция по приготовлению раствора и введению

В/м введение. Для в/м введения препарат необходимо развести в 1% растворе лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!

При дозировке 250 мг объем растворителя составит 0,9 мл; при дозировке 1000 мг — 3,6 мл.

В/в введение. Препарат разводят в стерильной воде для инъекций и вводят в/в медленно в течение 2–4 мин.

При дозировке 250 мг объем растворителя составит 2,4 мл; при дозировке 1000 мг — 9,6 мл.

В/в инфузия. Продолжительность — по крайней мере, 30 мин. Для в/в инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора, не содержащего кальция (например в 0,9% растворе натрия хлорида, 5 или 10% растворе декстрозы, 5% растворе левулозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность у беременных и кормящих женщин не установлена.

Побочные действия

Диспептические расстройства (диарея, тошнота), повышение активности печеночных трансаминаз, азота мочевины, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитоз, затемнения на эхограмме желчного пузыря, головная боль, аллергические реакции (сыпь, зуд), раздражение в месте введения.

Передозировка

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксичные препараты — нарушений функций почек. Не взаимодействует с пробенецидом. Фармацевтически несовместим с другими противомикробными средствами. Несовместим с этанолом.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 °C. в недоступном для детей месте.

Особые указания

С осторожностью назначают недоношенным новорожденным; больным с выраженным нарушением функции почек необходим контроль концентрации препарата в крови.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Антибактериальное широкого спектра, антибактериальное, бактерицидное. Офрамакс подавляет синтез клеточной стенки.

Состав

Активное вещество: цефтриаксон 1000 мг

Противопоказания

Гиперчувствительность.