Нооджерон таблетки п.п.о. 10мг N30

Инструкция по применению Нооджерон таблетки п.п.о. 10мг N30

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи.

В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза — 15 мг (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. Коррекция дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.

Нарушение функции почек. При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется; при Cl креатинина 30–49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина 5–29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

Нарушение функции печени. При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.

Со стороны ЖКТ: запор, рвота, панкреатит, тошнота.

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.

Со стороны ССС: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.

Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.

Эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.

Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении мемантин может вызвать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль ПВ и МНО.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Срок годности: 3 года.

Особые указания

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля; кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и механизмами.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Нооджерон - психометаболическое, ноотропное.

Фармакодинамика

Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-peцепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление Са²⁺ в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_max достигается спустя 3–8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание. Суточная доза 20 мг приводит к плазменной C_ss от 70 до 150 нг/мл. V_d составляет 10 л/кг. Связывание с белками — 45%. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты — N-3,5-диметилглудантан (в виде 2 изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан — не обладают фармакологической активностью.

Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T_1/2 составляет 60–100 ч; клиренс  — 170 мл/мин/1,73м², препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.

Состав

Действующее вещество: мемантина гидрохлорид10 мг; 

Вспомогательные вещества: МКЦ — 136,8 мг; кальция гидрофосфат — 84,5 мг; кроскармеллоза натрия — 4,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 2,4 мг; 

Оболочка пленочная: Opadry II серый 45F27505 (гипромеллоза 2910/15 cP — 2,5 мг, полидекстроза — 2,5 мг, титана диоксид — 2,48 мг, макрогол/макрогол 4000 — 0,5 мг, краситель железа оксид черный — 0,02 мг) — 8 мг

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).

С осторожностью: эпилепсия; почечная недостаточность; тиреотоксикоз; судороги в анамнезе; артериальная гипертензия; инфаркт миокарда в анамнезе; сердечная недостаточность.