Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа №1

Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа №1
  • Артикул — 000175148
  • Отпускается без рецепта
  • Производитель — Биохит ООО

*Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Описание

Форма выпуска

тест-полоски

Показания к применению

Подозрение на инфекцию, вызванную Helicobacter pylori.

Условия отпуска

Без рецепта

Действие

Экспресс-тест представляет собой набор для проведения анализа за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований.

Функциональные характеристики

Аналитическая чувствительность (предел обнаружения): 5 нг/мл (наименьшее содержание аналита в пробе, при котором он может быть обнаружен). Установлена в результате испытаний, в ходе которых исследовались образцы с концентрацией H.pylori от 0 до 25 нг/мл;

Хук-эффект: должен отсутствовать в концентрации (<200 нг/мл) аналита в образцах. Установлен в результате испытаний, в ходе которых исследовались образцы с концентрацией H.pylori от 50 до 200 нг/мл;

Референтный материал: Для определения (подтверждения) качественных свойств Экспресс-теста используется материал с установленной пригодностью для применения по своему предназначению.

Время достижения устойчивого показателя результата: 10-20 мин. Установлено в результате испытаний, в ходе которых результаты считывались через различные промежутки времени;

Аналитическая специфичность: 100%. Определяется антигенной специфичностью H.pylori, а также  испытаниями, в ходе которых исследовалась интерферирующие вещества (потенциально встречающиеся в образцах кала в норме и при приеме некоторых лекарственных средств, в следующих концентрациях: аскорбиновая кислота 2 мг/мл; железо 20 мг/мл; глюкоза 20 мг/мл; альбумин 20 мг/мл.,  антибиотики, разведенные в соответствии с инструкциями по применению: амоксициллин,  цефтриаксон, доксициклин,  кларитромицин, образцы гемоглобина в разной концентрации (25, 50, 100,500, 1000 мкг/л),  антигены возбудителей инфекционных заболеваний кишечной группы (потенциально встречающиеся в образцах кала пациентов с подозрением на заболевания желудочно-кишечного тракта, разведенные в соответствии с инструкциями по применению (концентрация 5*105КОЭ/мл): Escherichia coli штамм NCTC 8164; Enterococcus faecalis штамм NCTC 12697; Shigella dysenteriae штамм NCTC 9760); Rotavirus (штамм SA11); Proteus vulgaris (штамм NCTC 4175); Staphylococcus aureus (штамм NCTC 8532). В результате испытаний было установлено, что наличие микроорганизмов в кале (Shigella dysenteriae(105 – 108 КОЭ/г фекалий),  Escherichia coli (1012 – 1014 КОЭ/г фекалий)), изменения его физического и химического состава, наличие патологических включений (изменение рН ниже 6 и выше 8,наличие слизи, белка, билирубина, жирных кислот, мышечных волокон, лейкоцитов, а также при положительной реакции на скрытую кровь) не влияет на результат анализа. неспецифических реакций (ложноположительных) при использовании экспресс-теста «H.pylori Ag»  не выявлено.

Воспроизводимость / повторяемость: не менее 95% / 100%.

Диагностическая чувствительность: 98,4% (95% ДИ 97,1% - 99,7%).

Диагностическая специфичность: 100 % (95% ДИ 99,1% - 100,0%).

Референтный метод: Оценка эффективности и безопасности осуществляется при непосредственном сопоставлении с данными, полученными при проведении референтной методики на аттестованных современных изделиях. Используемое для сравнения изделие должно быть зарегистрировано в установленном порядке на территории РФ. Для контроля качества теста рекомендуется использовать охарактеризованный по содержанию антигена H.pylori материал.

Принцип метода

Иммунохроматографический экспресс-анализ. Нанесенная проба движется по тест-полоске через подушечку (с нанесенными частицами золота, рекомбинантными мышиными IgG мечеными биотином и подвижными моноклональными мышиными антителами к H.pylori) к тестовой зоне «Т» (с нанесенными моноклональными мышиными антителами к H.pylori со стрептавидином для усиления окрашивания в тестовой зоне). При наличии в образцах кала антигенов H.pylori, происходит их реакция со специфическими меченными моноклональными антителами, формируется комплекс антиген-антитело, который движется по мембране, образуя цветную полоску в тестовой зоне, что оценивается как положительный результат.  Отсутствие цветной полоски указывает на отрицательный результат – отсутствие антигенов H.pylori в образцах кала. Далее проба движется к контрольной зоне «С» (с нанесенными поликлональными козьими антителами к мышиным IgG). Выступая в качестве процедурного контроля, появление цветной полоски в контрольной зоне «С» наступает всегда, свидетельствуя о нанесении пробы в надлежащем объеме и ее правильном распределении.

Технические характеристики

Экспресс-тест представляет собой набор, состоящий из: тест-кассеты – 1 шт.; пробирки для отбора образцов  – 1 шт.; бумаги для сбора кала – 1 шт.; инструкции по применению – 1 шт.

Тест-кассета упакована в герметично запаянный многослойный фольгированный влагостойкий пакет. В пакет должна быть вложена упаковка с влагопоглощающими адсорбент-гранулами. Тест-кассета, пробирка для отбора образцов, бумага для сбора кала и инструкция по применению должны быть упакованы в прозрачный пакет типа Zip-Lock. Экспресс-тест в пакете Zip-Lock должен быть упакован в коробку из картона (или Экспресс-тесты в пакетах Zip-Lock в количестве 30 штук должны быть упакованы в коробку из картона).

Тест-кассета представляет собой плоскую коробку прямоугольной формы белого цвета с иммунохроматографической тест-полоской внутри.

Пробирка для отбора образцов представляет собой флакон-капельницу с 1 мл буферного раствора.

Бумага для сбора кала представляет собой лист бумаги с нанесенным вдоль двух сторон клейким слоем.

Один набор рассчитан на выполнение одного экспресс-анализа.

Дополнительный перечень материалов, которые требуются для проведения тестирования (не содержатся в наборе медицинского изделия)

  1. одноразовые перчатки;
  2. устройство для отсчета времени.

Отзывы

Нет ни одного отзыва.

Доставка

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД — бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 1000 рублей.

199 рублей — при сумме заказа менее 1000 рублей или оформлении по телефону.

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой "Сталкер Консалтинг".

Доставка в регионы России осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ. Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, МО и Санкт-Петербурга.

Самовывоз

Срок доставки — завтра (при наличии товара на складе)

Все пункты выдачи заказов

Про бонусы

Баллы начисляются и списываются на товары из каталога Красота, кроме товаров, отмеченных значком "Минимальная цена".

Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов Распродажа и Товары для здоровья.

За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога Красота.

Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога Красота.

Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе "Мои бонусы".

Подлинность

Мы делаем всё возможное, чтобы изображения и информация о продукции были корректны. Однако, иногда обновление данных на сайте может происходить с задержкой. Даже в случаях, когда внешний вид полученной Вами продукции отличается от представленной на сайте, мы гарантируем качество товаров.

Мы рекомендуем ознакомиться с инструкцией по применению, указанной на товаре, перед его использованием, а не только полностью полагаться на описание, представленное на сайте Аптеки.Медси.ру.

Лидеры продаж

Оформить заказ в 1 клик

Просто оставьте свой номер телефона, и наш консультант свяжется с Вами с понедельника по пятницу с 10:00 до 20:00, в субботу и воскресенье с 11:00 до 17:00.

Введите имя
Введите номер телефона
 
 

Наличие в аптеках сети Медси

Аптека Срок годности Кол-во Цена при заказе
ул. Красная Пресня, д.16, этаж 1 01.04.2023 21 400 ₽
Грузинский пер., д. 3А 20.09.2023 17 400 ₽
ул. Ленинская Слобода, д. 26, стр. 6, БЦ «Симоновский» 01.04.2023 20 400 ₽
Ленинский проспект, д. 20, стр. 1 01.04.2023 22 400 ₽
Аптека:
Режим работы:
Метро:
Кол-во:
Производитель:
Цена при заказе:
883