Луцетам раствор для внутримышечного и внутривенного введения 200мг/мл 5мл №10

Инструкция по применению Луцетам раствор для внутримышечного и внутривенного введения 200мг/мл 5мл №10

Ноотропный препарат

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Показания к применению

Взрослые

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
• лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психического происхождения;
• кортикальная миоклония в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии;
• купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Дети и подростки

• в составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими методами, включая логопедическое лечение;
• профилактика и купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Рекомендации по применению

В/в. Суточная доза — 30–160 мг/кг (3–12 г/сут), кратность введения — 2–4 раза в сутки. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.

Раствор препарата Луцетам® совместим со следующими инфузионными растворами:

• глюкоза 5, 10, 20%;
• фруктоза 5, 10, 20%;
• левулоза 5%;
• хлорид натрия 0,9%;
• декстран 40 10% в 0,9% растворе хлористого натрия;
• декстран 100 6% в 0,9% растворе хлористого натрия;
• раствор Рингера;
• маннитол-декстран;
• гидроксиэтилкрахмал 6%.

Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч.

Взрослые. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: при симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 введения.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия: 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 введения.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы — 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму препарата Луцетам®. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза: препарат применяют в дозе 300 мг/кг, разделяя на 4 дозы.

Дети и подростки

В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет: суточная доза составляет 3,2 г, разделяя на 2 введения.

Купирование серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет: 300 мг/кг, разделяя на 4 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с приведенной схемой дозирования.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента и таблицы рекомендаций по лечению пациентов, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности см. выше.

Дозирование пожилым пациентам. Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: кровоточивость.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в т.ч. анафилаксия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: головокружение (вертиго).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, эпигастральная боль.

Со стороны обмена веществ и питания: повышение массы тела.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4/5 и 4А9/11 цитохрома P450 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако значение Ki, необходимое для ингибиции этих двух CYP изоферментов, значительно превышает 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не влиял на Cmax и AUC противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме пирацетама в дозе 1.6 г.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Луцетам является ноотропным средством, которое путем активизации метаболических процессов в головном мозге помогает улучшать познавательные функции.

Состав

Активное вещество: пирацетам;

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат; ледяная уксусная кислота — до pH 5,8; вода для инъекций

Противопоказания

• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• хорея Гентингтона;
• геморрагический инсульт;
• хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (при КК менее 20 мл/мин);
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарата при нарушениях гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, хронической почечной недостаточности (при КК 20-80 мл/мин).