Лозартан-Рихтер таблетки п.п.о. 50мг N30

Состав

Действующее вещество: лозартан калия 50 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,75/1,5 мг; магния стеарат — 1,5/3 мг; кроскармеллоза натрия — 3/6 мг; крахмал прежелатинизированный — 20,2/40,4 мг; МКЦ — 74,55/149,1 мг; 

Оболочка пленочная: Opadry 33G28523 белый (триацетин — 0,3/0,6 мг, макрогол — 0,4/0,8 мг, лактозы моногидрат — 1,05/2,1 мг, титана диоксид (Е171 — C.I.77891) — 1,25/2,5 мг, гипромеллоза — 2/4 мг) — 5/10 мг

Условия и сроки хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности: 5 лет.

Показание к применению

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
• сахарный диабет 2 типа с протеинурией (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии);
• снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы,;
• галактоземия;
• синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: артериальная гипотензия, нарушение водно-электролитного баланса, снижение объема циркулирующей крови, печеночная и/или почечная недостаточность (в т.ч. двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, сердцебиение, тахи- и брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени, очень редко - умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: сухость кожи, эритема, фотосенсибизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки). У некоторых пациентов в анамнезе имелись указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, в т.ч. ингибиторов АПФ.

Со стороны системы кроветворения: анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г % и 0.09 объем% соответственно, редко имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, артрит, боль в плече, в области коленного сустава, фибромиалгия.

Со стороны ЦНС и органов чувств: беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, атаксия, депрессия, синкопальные состояния, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушение зрения, конъюнктивит, мигрень.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхит, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны мочевыделительной системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.

Со стороны водно-электролитного баланса: часто - гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л).

Со стороны обмена веществ: нечасто - повышение уровня мочевины и остаточного азота или креатинина в сыворотке крови.

Прочие: подагра, снижение либидо, снижение потенции.

Рекомендации по применению

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия

В большинстве случаев начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3–6 недель приема препарата. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 100 мг в сутки (в 1–2 приема).

На фоне приема больших доз диуретиков рекомендуется начинать терапию препаратом Лозартан-Рихтер с 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) в сутки в один прием.

Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы препарата.

Хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности терапии ингибиторами АПФ)

Начальная доза препарата Лозартан-Рихтер составляет 50 мг 1 раз в сутки в один прием. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза препарата Лозартан-Рихтер до 100 мг в сутки.

Защита почек у больных с сахарным диабетом типа 2  с протеинурией

Начальная доза препарата Лозартан-Рихтер составляет 50 мг 1 раз в сутки в один прием. В ходе лечения, в зависимости от показателей АД, можно повысить суточную дозу препарата до 100 мг в 1–2 приема.

Хроническая сердечная недостаточность

Для лечения хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 12,5 мг (возможно применение лозартана в другой лекарственной форме — таблетки по 12,5 мг) в один прием.

Для того чтобы достичь обычной поддерживающей дозы в 50 мг в сутки дозу препарата Лозартан-Рихтер необходимо увеличивать постепенно, с интервалами в 1 нед (например 12,5, 25, 50 мг при однократном приеме в сутки). Лозартан-Рихтер обычно назначается в комбинации с диуретиками и сердечными гликозидами.

Доза препарата должна увеличиваться по следующей схеме:

• 1-я нед — с 1-го по 7-й день — по 1 таблетке 12,5 мг 1 раз в сутки;
• 2-я нед — с 8-го по 14-й день — по 1/2 таблетке 50 мг 1 раз в сутки;
• 3-я нед — с 15-го по 21-й день — по 1 таблетке 50 мг 1 раз в сутки;
• 4-я нед — с 22-го по 28-й день — по 1 таблетке 50 мг 1 раз в сутки.