Лазолван пастилки для приема внутрь 15 мг №20

Состав

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг;

Вспомогательные вещества: акации камедь — 850 мг (указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ — 85%); сорбитол — 307,4 мг (указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ — 70%); карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный) — 614,8 мг (указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ — 70%); мяты перечной листьев масло — 10 мг; эвкалипта прутовидного листьев масло — 2 мг; натрия сахаринат — 1,8 мг; парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) — 2,4 мг; вода очищенная — 196,6 мг (указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания)

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Фармакологическое действие

Лазолван -  секретолитическое, секретомоторное.

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех ЛФ амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1–2,5 ч. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание о белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показание к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван®, сироп.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• редкая наследственная непереносимость фруктозы;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

Одна пастилка препарата Лазолван® содержит 366 мг сорбитола. Максимальная рекомендуемая суточная доза (120 мг) содержит 2,9 г сорбитола.

С осторожностью: II–III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: часто (1,0–10,0%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1,0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствитепьность.

Со стороны нервной системы: часто (1.0–10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Рекомендации по применению

Внутрь, медленно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (2 пастилки) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 30 мг (2 пастилки) 4 раза в сутки.

Дети 6–12 лет: по 1 пастилке 2–3 раза в сутки. Пастилки можно применять независимо от приема пищи.

Если симптомы заболевания сохранились или усилились, необходимо обратиться к специалисту.

Передозировка

Симптомы: возможны — тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.