Картигиал протез синовиальной жидкости 1% шприц 2,5мл

Состав

Активные вещества:Гиалуронат натрия - 1%; Хлорид натрия 0,9%; Натрия фосфат двузамещенный (гептагидрат) 0,04%; Натрия фосфат однозамещенный (дигидрат) 0,0014%; Стерильная вода для инъекций 98,0586%.

Фармакологическое действие

КАРТИГИАЛ ПРОТЕЗ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ 1% - является стерильным, апирогенным изделием для восстановления вязкости синовиальной жидкости коленного сустава, изготовленного из вязкого, водного раствора фракции гиалуроната натрия высокой степени очистки с определенной молекулярной массой - 600 - 1200 кДа.

Изделие Картигиал, протез синовиальной жидкости - предназначен для введения в коленный сустав в качестве смазывающего и хондропротекторного компонента для образования смягчающей прокладки внутри сустава в случае снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.

Показание к применению

• для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
• лечение/устранение воспалительной реакции;
• защита тканей коленного сустава легкой и средней тяжести;
• для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Противопоказания

• Противопоказанием является повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуроната натрия.
• Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае инфекциях или кожных заболеваний в области места инъекции.
• Тяжелые заболевания печени.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Рекомендации по применению

Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение.

Введение протеза синовиальной жидкости осуществляется путем внутрисуставной инъекции стандартным методом раз в неделю с продолжительностью курса, установленного лечащим врачом.

Выбор иглы для процедуры определяется лечащим врачом.

Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И УСЛОВИЯ ДЛЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Перед началом процедуры, лечащий врач, обязан ознакомить пациента о всех возможных побочных эффектах и нежелательных явлениях, а также мерах предосторожности во время и после процедуры.

Введение Протеза синовиальной жидкости осуществляется путем внутрисуставной инъекции стандартным методом раз в неделю с продолжительностью курса, установленного лечащим врачом.

Необходимо соблюдение всех правил асептики. Перед введением протеза необходимо удалить суставной выпот (при необходимости).

Для удаления суставного выпота, необходимо использовать отдельный инъекционный шприц.

1. Обработайте область инъекции дезинфицирующим средством.
2. Откройте блистер, затем возьмите шприц, и инъекционную иглу (20G), зарегистрированную в установленном порядке.
3. Отвинтите защитный колпачок наконечника шприца в направлении по часовой стрелке.
4. Свободно возьмитесь за узкую часть кожуха иглы и установите иглу в замок Люэра, завинчивая до тех пор, пока не почувствуете небольшое сопротивление.
5. Снова возьмитесь за широкую часть кожуха иглы. Нажмите и поверните ее еще на 90.
6. Снимите защитный кожух иглы.
7. Осторожно нажмите на поршень шприца, пока на кончике иглы не появится небольшая капля.
8. Выполните инъекцию. Введите содержимое шприца в полость сустава путем равномерного давления на поршень.

Колпачок наконечника шприца, выполнен так, что нет возможности установить его на наконечник шприца, после вскрытия.

После вскрытия упаковки, изделие не подлежит хранению.

Неиспользованный раствор подлежит утилизации.

Эксплуатация медицинского изделия допускается в условиях клинических учреждений в специализированных помещениях, при температуре окружающей среды от 15°С до 25°С

Относительной влажности не более 70% и атмосферном давлении 86-106 кПа.