Индапамид ретард-Акрихин таблетки с модифицированным высвобождением п/о 1,5мг N30

Инструкция по применению Индапамид ретард-Акрихин таблетки с модифицированным высвобождением п/о 1,5мг N30

Диуретическое средство

Форма выпуска

таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Рекомендации по применению

Внутрь, по 1 таблетке Индапамид Ретард-Акрихин один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием индапамида в период беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения.

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии, редко панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия гипонатриемия, гипергликемия.

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: возможно обострение системной красной волчанки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении: препаратов лития и индапамида необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозировки, возможно повышение концентрации лития в плазме крови с симптомами передозировки, также как и при бессолевой диете (снижение выделения лития с мочой).

С астемизолом, бепридином, эритромицином (при в/в введении), галофантрином, пентамидином, сультопридом, терфенадином и винкамином, антиаритмическими средствами IA класса (хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилиумом, соталолом) - повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма типа «пируэт». Факторами риска являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT.

С нестероидными противовоспалительными препаратами (при системном назначении), высокими дозами салицилатов возникает риск острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

С амфотерицином В (в/в); глюко- и минералокортикостероидами (при системном назначении), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника, сердечными гликозидами - повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови ЭКГ, при необходимости назначение соответствующего лечения.

С баклофеном - усиление антигипертензивного эффекта.

С циклоспорином — повышение концентрации креатинина в плазме крови, при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Трициклические антидепрессанты, нейролептики - усиливается антигипертензивный эффект индапамида и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). С ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) — повышение риска развития артериальной гипотензии.

С йодсодержащими контрастными веществами (в высоких дозах) — обезвоживание организма и увеличение риска развития острой почечной недостаточности. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.

Соли кальция — увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения из выделения с мочой.

Калийсберегающие диуретики (аилорид, спиронолапон, триамтерен) - риск развития гипокалиемии или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с нарушением функции почек.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Индапамид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество адсорбированного препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются.

Однако имеются индивидуальные различия у отдельных пациентов.

Индапамид связывается с белками плазмы крови на 79 %. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Повторный прием не ведет к накоплению препарата в организме.

Метаболизируется в печени. 70 % индапамида выводится почками преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5 %). Около 20 % выводится с калом в виде неактивных метаболитов.

У пациентов с недостаточной функцией почек фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

Фармакодинамика

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует абсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния. Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид обладает сосудистым действием, связанным со снижением артериолярной и общей периферической резистентности. Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления (АД), несмотря на увеличение диуреза.

Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Состав

Активные вещества:индапамид;

Вспомогательные вещества: смола гуаровая, лактоза, натрия лаурил сульфат, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида;
• тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
• печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночная недостаточность;
• гипокалиемия;
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QТ (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушения функции почек и/или печени, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, больным с увеличенным интервалом QТ на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой или уратным нефролитиазом).