Гринтерол капсулы 250мг N100

Инструкция по применению Гринтерол капсулы 250мг N100

Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней

Форма выпуска

капсулы

Форма выпуска

капсулы

Показания к применению

• растворение мелких и средних Хс-камней при функционирующем желчном пузыре;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
• хронические гепатиты различного генеза;
• первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
• неалкогольный стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени (АБП);
• дискинезия желчевыводящих путей.

Рекомендации по применению

Внутрь. Капсулы принимают вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита: по 1 капсуле 250 мг 1 раз в день вечером. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет. Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза при отсутствии признаков декомпенсации: 10–15 мг/кг (при необходимости — до 20 мг/кг) в сутки в 2–3 приема в первые 3 мес лечения. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно применять 1 раз вечером.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза могут наблюдаться острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены препарата).

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминия гидроксид, алюминия оксид и ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике, т.о. уменьшая ее эффективность; поэтому перечисленные препараты следует применять за 2 ч до приема УДХК.

УДХК может усилить поглощение циклоспорина из кишечника, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу циклоспорина.

УДХК может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины, пероральные контрацептивы увеличивают насыщение желчи Хс и могут снижать способность растворять Хс-желчные конкременты.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (в т.ч. хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция из тонкой кишки – высокая (около 90 %). Проникает через плацентарный барьер. Сmax при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин – 3.8; 5.5; 3.7 ммоль/л соответственно. Время достижения Сmax – 1-3 часа. Связывание с белками плазмы высокое.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при "первом прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Выводится на 50-70% через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгатов.

Состав

Активные вещества: урсодезоксихолевая кислота;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• рентгеноположительные (с высоким содержанием Са2+) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• панкреатит;
• детский возраст до 3 лет (для капсул).

С осторожностью: детский возраст от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.