+7 (495) 981-55-90
Корзина

Товаров

0
ХИТ
Акция
Holly Polly Шампунь увлажняющий Ocean Drop 400мл

Элигард лиофилизат для подкожного введения 45мг шприц N1

Арт. 000056096
Рецептурный препарат

Bнешний вид товара может отличаться от изображённого

Рецептурный препарат
Арт. 000056096
Страна
Нидерланды
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Действующее вещество
Все формы выпуска

нет в наличии

Сообщить о поступлении
Самовывоз

нет в наличии

Доставка

не осуществляется для рецептурных препаратов

Инструкция

Описание




Состав

Активное вещество: лейпрорелина ацетат


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С в оригинальной упаковке. Срок годности: 2 года.

Действие


Фармакологическое действие

Лейпрорелин — аналог ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона), вырабатываемого в организме. Подавляет секрецию гонадотропина гипофизом. Синтетический аналог более эффективен, чем естественный гормон.

Лейпрорелин сначала вызывает повышение уровня ЛГ и ФСГ и временное повышение гонадных стероидов, дигидротестостерона и тестостерона. При длительном применении (3-5недель) снижается уровень ЛГ и ФСГ и, соответственно, тестостерона до кастрационного уровня. При применении этого препарата в 95% случаев достигается этот уровень, по сравнению с аналогами.

Фармакокинетика

Средний уровень концентрации через 5-8 ч после инъекции – 25,3, 127 и 82 нг/дл при использовании в дозах 7,5, 22,5 и 45 мг. Первоначальное повышение концентрации лейпрорелина сменяется стабильной концентрацией 0.2-2 нг/мл. Накопление вещества при последующих инъекциях не зарегистрировано. Связывается с белками плазмы на 45-49%.
 


Применение

Показание к применению

Гормонозависимый рак предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан женщинам.

Противопоказания

Хирургическая кастрация; повышенная чувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы жара, повышение или снижение АД, обморок; в отдельных случаях - периферические отеки, эмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гипестезия, головокружение, головная боль, бессонница, вкусовые расстройства, расстройства обоняния, непроизвольные движения; в отдельных случаях - нарушения сна, депрессия, периферическое головокружение, амнезия, расстройство зрения и повышенная чувствительность кожи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота/рвота, диарея, диспепсия, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышенное содержание АЛТ.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, затрудненное дыхание.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, никтурия, олигурия, инфекция мочевых путей, затрудненное мочеиспускание, спазмы мочевого пузыря, гематурия, острая задержка мочи, атрофия яичек, боль в яичках, бесплодие, импотенция, снижение либидо.

Со стороны эндокринной системы: боль в грудных железах, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость.

У больных с хирургической или медикаментозной кастрацией отмечается снижение плотности костной ткани. Следует иметь в виду, что длительный прием Элигарда также может привести к снижению плотности костной ткани и прогрессированию остеопороза.

Со стороны системы кроветворения: снижение количества эритроцитов, уровня гемоглобина и гематокрита; редко - тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны свертывающей системы крови: увеличение времени свертывания крови, увеличенное протромбиновое время.

Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания КФК в крови, повышенное содержание триглицеридов в крови.

Местные реакции: жжение/покалывание, боль, покраснение, кровоподтеки и зуд в месте инъекции; редко - уплотнение и изъязвление в месте введения препарата.

Прочие: чувство недомогания, повышенная усталость, слабость, кожная сыпь, алопеция, повышенная потливость, озноб, изменение толерантности к глюкозе, увеличение массы тела. В первые недели после начала терапии Элигардом может наблюдаться обострение симптомов заболевания.



Рекомендации по применению

Элигард назначают п/к 1 раз в месяц при дозировке 7.5 мг, 1 раз в 3 месяца при дозировке 22.5 мг и 1 раз в 6 месяцев при дозировке 45 мг. Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанного периода. Лечение длительное. При повышении уровня ПСА на фоне кастрационного уровня тестостерона лечение Элигардом следует прекратить.

Место инъекции следует периодически менять. Избегать попадания препарата в артерию или вену.

Клинических данных по применению Элигарда у больных с печеночной или почечной недостаточностью нет.

Правила приготовления раствора

Содержимое двух заранее наполненных стерильных шприцев должно быть смешано непосредственно перед введением. Приготовление смеси производится следующим образом:

  1. Перед использованием упаковку достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре до тех пор, пока температура упаковки не достигнет комнатной.
  2. Извлечь шприц А и шприц Б из упаковок. Вынуть из шприца Б короткий поршень со вторым ограничителем, достать длинный поршень из упаковки со шприцом А и вставить его в шприц Б.
  3. Снять крышки со шприца А (растворитель для приготовления раствора) и шприца Б (лиофилизированный лейпрорелина ацетат) и осторожно соединить шприцы. Смешать раствор, попеременно нажимая на поршень шприца А и шприца Б 60 раз для получения однородного раствора. Готовая к применению смесь должна быть бесцветной или светло-желтой.
  4. Ввести полученную смесь в шприц Б. Убрать шприц А, продолжая до конца надавливать на его поршень. Могут появиться небольшие пузырьки. Это нормальное явление и оно никак не влияет на образование депо после введения. Вставить в шприц Б стерильную иглу.
  5. Смесь готова для п/к введения.
  6. Раствор должен быть немедленно введен после смешивания.

Раствор предназначен только для одноразового использования. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.



Отзывы

(0)

У данного товара еще нет отзывов.
Станьте первым, кто оставил отзыв об этом товаре!