Элефлокс р-р д/инфузий 0,5% 100мл N1 фл

Состав

Активные вещества: левофлоксацин гемигидрат, эквивалентный 500 мг левофлоксацина;

Вспомогательные вещества: декстроза безводная, кислота хлористоводородная, вода для инъекций, натрия гидроксид.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 2 года.

Фармакологическое действие

Элефлокс – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro так и in vivo.

Показание к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Элефлоксу микроорганизмами: внебольничная пневмония, неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), простатит, инфекции кожных покровов и мягких тканей, септицемия/бактериемия, связанные с перечисленными выше показаниями, интраабдоминальная инфекция (в комбинации с лекарственными средствами, действующими на анаэробную микрофлору).

Применение при беременности и кормлении грудью

Левофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказания

Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; детский и подростковый возраст (до 18 лет); беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потливость, дрожь).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, тревожность, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Лекарственное взаимодействие

Левофлоксацин увеличивает T1/2 циклоспорина.

Эффект левофлоксацина снижают препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность, ГКС - повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Рекомендации по применению

Инфузионный раствор Элефлокса вводят один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день - 7-14 дней;
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг 1 раз в день (при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы) -7-10 дней;
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день – 3 дня;
Простатит: 500 мг 1 раз в день – 28 дней, после в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе;
Септицемия/ бактериемия: по 500 мг 1-2 раза в день –10-14 дней;
Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день -7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Элефлокс выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата.

С осторожностью применяют левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч. Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузиоиного раствора) должна составлять не менее 60 мин. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.