Дипептивен концентрат для инфузий 200 мг/мл 100мл N10

Инструкция по применению Дипептивен концентрат для инфузий 200 мг/мл 100мл N10

Препарат глутамина для парентерального питания

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Показания к применению

Дипептивен применяется у взрослых и детей при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в том числе при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Рекомендации по применению

Внутривенно, капельно.
Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.
Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых внутривенно и энтерально.

Суточная доза составляет 1,5 – 2 мл Дипептивена на 1 кг массы тела, что эквивалентно введению 0,3 – 0,4 г / кг. Эта доза соответствует 100 –140 мл препарата в день для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза составляет 2 мл/кг.

Скорость вливания не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/час, и определяется скоростью вливания раствора-носителя.
Длительность применения не должна превышать 3 недели.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению препарата у беременных, кормящих матерей отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей кормление ребенка грудью следует прекратить.

Побочные действия

При превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота.
Редко: аллергические реакции. При возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.

Передозировка

Симптомы: при превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота.

Лечение: при возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании с раствором-носителем (0,9% натрия хлорид, 5 или 10% раствор декстрозы, раствор аминокислот) необходимо строго соблюдать правила асептики, предварительно убедиться в совместимости растворов и обеспечить их полное смешивание.

Дипептивен можно вводить в/в вместе с растворами аминокислот для парентерального питания или в многокамерные пакеты для парентерального питания.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности: 2 года.

Особые указания

При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.
Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, кислотно-щелочное состояние, печеночные тесты (щелочная фосфатаза, трансаминазы, билирубин) и возможные признаки гипераммониемии.
Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Дипептивен - восполняющее дефицит глутамина.

Фармакодинамика

Дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание. Введение препарата Дипептивен регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника. Глутамин в составе препарата Дипептивен восстанавливает кишечный барьер, снижает транслокацию бактерий, усиливает иммунную функцию кишечника, снижает риск развития сепсиса и органной недостаточности, подготавливает кишечник к дальнейшей нутритивной поддержке.

Фармакокинетика

N(2)-L-аланил-L-глутамин после в/в введения быстро гидролизуется в плазме крови с образованием аланина и глутамина. T_1/2 N(2)-L-аланил-L-глутамина составляет 2,4–3,8 мин (4,2 мин при терминальной стадии почечной недостаточности), его плазменный клиренс — 1,6–2,7 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. Почечная элиминация N(2)-L-аланил-L-глутамина при постоянной инфузии не превышает 5% и одинакова с почечной элиминацией других аминокислот.

Состав

Активное вещество: N(N)-L-аланил- L-глутамина 20 г, что соответствует: 13,46 г L-глутамина и 8,20 г L-аланина

Противопоказания

• непереносимость одного из компонентов препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелый метаболический ацидоз.