Буденофальк пена ректальная дозированная 2мг/14 доз баллон №1

Инструкция по применению Буденофальк пена ректальная дозированная 2мг/14 доз баллон №1

Противоспалительный препарат

Форма выпуска

пена ректальная дозированная

Показания к применению

Для лечения активного язвенного колита, ограниченного прямой и сигмовидной кишкой.

Рекомендации по применению

Для ректального применения. Перед применением нормально взболтать. 

Ректальную пену Буденофальк возможно использовать утром или вечером при комнатной температуре. Сначала на банку надевают аппликатор и после этого энергично встряхивают в течение 15 с перед применением, вводят в прямую кишку как возможно глубже. Надлежит отметить, что дозировка может быть достаточно точной только тогда, когда колпак помпы находится внизу в максимально возможном вертикальном положении. Для введения дозировки ректальной пены Буденофальк надлежит нажать до упора на колпак насоса и очень медленно отпустить. После приведения в воздействие аппликатор нужно удерживать в таком положении 10–15 с до вытягивания из прямой кишки. Использованный аппликатор не пригоден для повторного применения, поэтому его нужно утилизировать, используя специальный пластиковый пакет для утилизации аппликатора, который прилагается в картонной коробке. 

Лучший эффект достигается, если перед применением ректальной пены Буденофальк очищают кишечник. 

Продолжительность применения определяет врач. Периоды обострений зачастую ослабляются через 6–8 нед. Ректальную пену Буденофальк не стоит использовать дольше указанного срока.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции мочевыводящего тракта. 

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: нечасто — анемия, повышение СОЭ, лейкоцитоз. 

Со стороны метаболизма и питания: нечасто — увеличенный аппетит. 

Со стороны психики: нечасто — бессонница. 

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, расстройства обоняния. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — АГ. 

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, парестезии в области живота, анальные трещины, афтозный стоматит, частые позывы к дефекации, геморрой, ректальное кровотечение.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — увеличение содержания трансаминаз (глютаминовая оксалоацетиновая трансаминаза, глютаминовая пировиноградная трансаминаза), повышение параметров холестаза (гамма-глутамилтранспептидаза, ЩФ). 

Со стороны кожи и ее производных: нечасто — акне, повышенное потоотделение. 

Лабораторные показатели: нечасто — повышение амилазы, изменения уровня кортизола. 

Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто — ощущение жжения и боли в прямой кишке; нечасто — астения, увеличение массы тела. 

Могут наблюдаться побочные эффекты, типичные для влияющих системно ГКС. Побочные явления, приведенные ниже, зависят от дозы, длительности применения, сопутствующего или предшествующего приема других ГКС и индивидуальной чувствительности. 

Со стороны иммунной системы: может подавлять такое свойство организма, как иммунный ответ, что, как следствие, увеличивет риск инфекций. 

Нарушение метаболизма и питания: синдром Кушинга — лунообразное лицо, абдоминальное ожирение, сниженная глюкозотолерантность, сахарный диабет, задержка натрия с образованием отека, увеличенная экскреция калия, неактивность или атрофия коры надпочечников, замедление роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (в частности аменорея, гирсутизм, импотенция). 

Со стороны психики: депрессия, раздражительность, эйфория. 

Со стороны органа зрения: глаукома, катаракта. 

Со стороны нервной системы: церебральный псевдотумор (включая папиллозный отек) у подростков. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличенный риск образования тромбозов, васкулит (синдром отмены после длительной терапии). 

Со стороны пищеварительной системы: заболевания желудка, дуоденальная язва, панкреатит. 

Со стороны кожи и ее производных: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, синяки, замедление заживления ран. 

Могут возникать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит. 

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой кости), диффузная мышечная боль и слабость, остеопороз. 

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Точный механизм действия будесонида (INN — budesonidum) при лечении язвенного колита/проктосигмоидита не вполне выяснен. Данные, полученные в ходе фармакологических исследований и контролируемых клинических испытаний, четко указывают, что способ действия будезонида как правило основывается на местном действии в кишечнике. Будеcонид считается ГКС с высокой противовоспалительной активностью. 

Ректальная пена Буденофальк, исследованная в суточной дозе до 4 мг будеcонида, фактически не влияет на уровень кортизола в крови. 

Фармакокинетика. Специфические для ректальной пены Буденофальк аспекты. Поглощение. AUC после ректального введения несколько больше, чем после перорального применения. Cmax при аппликации ректальной пены Буденофальк достигается в среднем через 2–3 ч. 

Кумуляцию после повторной аппликации возможно исключить. 

Распространение. Сцинтиграфическое обследование с меченной технецием ректальной пеной Буденофальк у пациентов с язвенным колитом показало, что пена распространяется по всей сигмовидной кишке.

Состав

Активное вещество: Будезонид

Противопоказания

• повышенная чувствительность к будеcониду или другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства. 
• Локальные инфекции кишечника (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные). 
• Цирроз печени с признаками портальной гипертензии, в частности, на поздней стадии первичного билиарного цирроза.