Берлитион 300 таблетки п.п.о. 300мг N30

Инструкция по применению Берлитион 300 таблетки п.п.о. 300мг N30

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению

Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.

Рекомендации по применению

Внутрь назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз в суткики. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:возможно (после приема внутрь) - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ:гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции:в отдельных случаях - крапивница.

Передозировка

Симптомы:головная боль, тошнота, рвота.

Лечение:симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.

После приема препарата Берлитион® 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты.

При одновременном применении Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года.

Особые указания

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения C_max - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

V_d - около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T_1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Состав

Активные вещества:тиоктовая кислота 300 мг.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, повидон (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав оболочки:Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6,597 мг, титана диоксид (Е171) - 3,9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0,7096 мг, парафин жидкий - 0,676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0,075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,029 мг, парафин жидкий - 3 мг).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
• грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата).